Фармацевтикалык өндірісті жобалау және жабдықтау негіздері
жүктеу/скачать 111,01 Kb.
|
проектирование. AG (1)
Аружан Өкпе ісінуі, lektsiya konspekt (2), lektsiya konspekt (2)
- Бұл бет үшін навигация:
- 13) Зертханалық, тәжірибелік-өнеркәсіптік, іске қосу (уақытша), өнеркәсіптік, типтік регламенттер, технологиялық нұсқаулықтар және буып-түю жөніндегі нұсқаулықтар
| Технологиялық нұсқаулық – өнімнің сипаттамаларын, өндіріс процесіне қойылатын талаптарды, пайдалануды, бақылауды, сондай-ақ материалдарды, жабдықты баптауды және өндіріс процесінің басқа компоненттерін қамтитын нормативтік құжат. Сондай-ақ ТН шикізаттың құрамын, оны тұтыну нормасын және осы нұсқаулықта қамтылған персонал лауазымдарының тізбесін анықтайды.
Технологиялық нұсқаулық, әдетте, техникалық шарттармен және стандарттармен бір мезгілде әзірленеді, оларға міндетті қосымша болып табылады және олармен бір мезгілде қолданысқа енгізіледі. Технологиялық нұсқаулықтың міндеті - өндірістің әрбір саласында қолданылатын техникалық шарттарға, стандарттарға, ережелерге және басқа да құжаттарға қатаң сәйкес өнімді шығаруды қамтамасыз ету. Тиісінше, техникалық шарттар жоғары сапалы өнім өндіруге немесе аспаптар мен жабдықтарды барынша тиімді пайдалануға жауап береді. Бұйымға және жабдыққа технологиялық нұсқаулық заңнамада белгіленген тәртіппен ресімделеді. Атап айтқанда, осы техникалық құжат, оның титулдық бетінде мыналар болуы керек: өтінішберушініңдеректемелері; кәсіпорынбасшылығыныңқолы; өнімніңатауы, оныңқасиеттері, сипаттамалары, сипаттамасы; нұсқаулықбелгілері; техникалыққұжаттаманыңқолданылумерзімі; техникалыққұжаттыңатауы; құжаттыңберілгенкүні. Технологиялық нұсқаулықтыңнегізгібөлігінемыналаркіреді: қолданусаласы; өнімассортименті; шикізаттытөсеугеқойылатынталаптар; сақтау, тасымалдауережелері; нақтырецептжәнеөндіруережесі; өндіріскезеңдерініңтізбесі; таңбалаустандарттары; нормативтікқұжаттама, соғансәйкестауарөндірілуітиіс. 13) Зертханалық, тәжірибелік-өнеркәсіптік, іске қосу (уақытша), өнеркәсіптік, типтік регламенттер, технологиялық нұсқаулықтар және буып-түю жөніндегі нұсқаулықтар. Буып-түю нұсқауы – кәсіпорын шығаратын және экспортқа сатылатын тауарларды буып-түю туралы нұсқауларды қамтитын құжат. Технологиялық регламент — дәрілік заттарды дайындаудың технологиялық әдістері, техникалық құжаттар, нормалар және нормативті мазмұндалған нориативті құжат. Техникалық регламент күші өндірірстік бөлмелерді және персоналды жұмысқа дайындауды; өндірістің қажетті санитарлық гигиеналық жағдайын жасауды; еңбекті қорғау, техника қауіпсіздігі, қоршаған ортаны қорғау талаптарының орындалуын; НТҚ талаптарына сай дәрілік заттар алуды кепілдендіретін құрал жабдықтарды білікті, тиімді эксплуатациялауды қамтиды. Технологиялық нұсқаулық – өнімнің сипаттамаларын, өндіріс процесіне қойылатын талаптарды, пайдалануды, бақылауды, сондай-ақ материалдарды, жабдықты баптауды және өндіріс процесінің басқа компоненттерін қамтитын нормативтік құжат. Сондай-ақ ТН шикізаттың құрамын, оны тұтыну нормасын және осы нұсқаулықта қамтылған персонал лауазымдарының тізбесін анықтайды. жүктеу/скачать 111,01 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|