Ғылыми зерттеулер саласындағы ұлттық және халықаралық құқық негіздері


Этика жөніндегі комиссия. Құрамы. Функциялар



бет5/45
Дата22.05.2022
өлшемі100,71 Kb.
#144515
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   45
Байланысты:
ғылыми менеджмент2

8. Этика жөніндегі комиссия. Құрамы. Функциялар
Комиссия өз қызметін комиссия туралы Ережеге, стандартты операциялық рәсімдерге сәйкес жүзеге асырады, осы стандарттың және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарын сақтайды. Комиссия құрамын және комиссия туралы ережені клиникалық базаның бірінші басшысы бекітеді.
- Этика мәселелері жөніндегі Комиссия сыналушылардың құқықтарын, қауіпсіздігі мен денсаулығын қорғайды, бұл ретте осал сыналушыларға ерекше назар аударылады.
- Комиссия зерттеуші біліктілігінің оның ғылыми өмірбаянының және/немесе басқа да тиісті құжаттамасының негізінде сәйкестігін бағалайды.
- Комиссия сыналушының зерттеуге/сынаққа қатысуға келісімін оның заңды өкілі берген жағдайда, ұсынылған хаттама және/немесе басқа құжаттама Қазақстан Республикасының этикалық нормалары мен заңнамасына осындай зерттеулер/сынақтарға арналған талаптарға сәйкес болуын талап етеді.

- Комиссия сыналушыға төлем мөлшері мен тәртібін қарайды. Сыналушыға төлем мөлшері зерттеу/сынақ басталғанға дейін анықталады және сыналушының зерттеуді/сынақты толық аяқтағанына немесе аяқталмауына байланысты емес.




9. Клиникалық зерттеулер: Зерттеу тобының рөлі мен міндеттері.

  • Жүйелік шолулар, мета-анализ - барлық ғылыми зерттеулердің қорытындысына негізделген тиімділік туралы мәліметтер қосындысының сандық көрсеткіші.

  • Рандомизациялық клиникалық - сынақтар (зерттеулер) (РБС) - бұл сынаққа қатысушыларды топтарға бөлінуінің кездейсоқ реттілігін айқындауда қолданылатын әдіс. (rand – франц. – жағдай).

  • Когорттық сынақтар (зерттеулер) - қауып-қатер жағдайлар немесе болжама жағдайлар әсерін зерттеуге мүмкіншілік береді:

  • Болған жағдай ⁄ бақылау (салыстырмалы) тобы зерттеулер - қауып – қатер жағдай мен клиникалық жағдай арасындағы байланысты анықтау үшін ұйымдастырылады

  • Бірнеше жағдайлар, бір мысалды (жағдай) мәліметтеу – бір шараны (іс-әрекетті) бірінен соң бірі тексеріске алынған бөлек топтарда зерттеу (салыстырмалы топ болмайды)

  • Экспериментальды зерттеу – жануарларга зерттеу жүргізу , оларға тәжірибе жасау негізінде анықталады.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   45




©engime.org 2022
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет