Ғылыми зерттеулер саласындағы ұлттық және халықаралық құқық негіздері

Ақпараттандырылған келісім-бұл пациент қол қоятын емдеу мен диагностиканың барлық аспектілерін егжей-тегжейлі көрсететін және пациенттің емдеу мен диагностиканың нақты әдісін алуға ерікті келісімін беретін құжат. Ақпараттандырылған келісім ережесі пациенттерге немесе биомедициналық эксперименттерде сыналушыларға жеке тұлғалар ретінде құрметпен қарауды қамтамасыз етуге, сондай-ақ, әрине, мамандардың теріс пиғылды немесе жауапсыз іс-әрекеттері салдарынан олардың денсаулығына, әлеуметтік-психологиялық әл-ауқаты мен моральдық құндылықтарына қауіп-қатерді азайтуға бағытталған. Медициналық практикада және биомедициналық зерттеулерде қолдану мақсаттары қандай? Бичампу мен Чилдреске сәйкес, олардың үші: 1. Пациентке немесе биомедициналық зерттеуде сыналушыға еркін таңдауды жүзеге асыруға және емдеу немесе оның денесімен ғылыми зерттеу процесінде жүзеге асырылатын барлық рәсімдерді немесе іс-қимылдарды бақылауға құқылы автономды тұлға ретінде құрметпен қарауды қамтамасыз ету. Теріс пиғылды емдеу немесе эксперимент жасау салдарынан пациентке келтірілуі мүмкін моральдық немесе материалдық залал мүмкіндігін азайту. 3. Медицина қызметкерлері мен зерттеушілердің пациенттер мен сыналушылардың моральдық және физикалық әл-ауқаты үшін жауапкершілік сезімін арттыруға ықпал ететін жағдайлар жасау.

Ақпараттандырылған келісім ережелерін егжей-тегжейлі талқылау үшін ұсынылған Бичамппен және Чилдреспен ұсынылған осы қағидатты құраушы элементтерге теориялық ыдыратуды пайдалану ыңғайлы. Осы тұрғыдан ереже құрылымы мынадай: 1. "Шекті"элементтер (алдын ала шарттар):а) пациенттің құзыреттілігі (түсіну және шешім қабылдау мағынасында), Б) шешім қабылдаудың еріктілігі".

2. Ақпараттық элементтер:а) Елеулі ақпаратты беру рәсімі, Б) ұсынымдарды (іс-қимыл жоспарларын) ұсыну, в) түсіну актісі.

3. Келісім элементтері: а) шешім қабылдау (кейбір жоспардың пайдасына), б) авторизациялау (белгіленген жоспардың).

1. 
   Ақпаратты келісім алу үшін ең алдымен зерттеутің мәні толығымен ашылып, толықтай түсіндіріледі.
   
2. 
   Науқастың зерттеудің кез келген сатысында өз еркімен қатысудан бас тарту құқығы туралы айтылады.
   
3. 
   Науқасқа қауіп төндірмеу ;
   
4. 
   Науқастарға қоғамға пайдалылық , шығынның аздығы, пайданың қауіптен жоғары болуы түсіндіріледі.
   
5. 
   Зерттеуге ешбір қатысушы өз еркінен тыс , біреудің мәжбүрленуінсіз кездейсоқ таңдап алынады;
   
6. 
   Этикалық комитетпен рұқсат етіледі.