Гидрохлоротиазид, фс таблетки Вводится впервые

жүктеу/скачать 48,06 Kb.

бет	3/3
Дата	22.04.2023
өлшемі	48,06 Kb.
	#175163
түрі	Статья

1 2 3

Байланысты:
Проект ФС Гидрохлоротиазид таблетки

Микробиологическая чистота

Однородность дозирования. Определение проводят в соответствии с ОФС «Однородность дозирования» методом спектрофотометрии в условиях испытания «Количественное определение».
Испытуемый раствор. Одну таблетку помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, встряхивают в течение 20 мин, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. при необходимости полученный раствор разводят водой до концентрации гидрохлоротиазида около 0,015 мг/мл.
Содержание гидрохлоротиазида C₇H₈ClN₃O₄S₂ в одной таблетке в процентах (Х) от заявленного количества вычисляют по формуле:

где	A₁	–	оптическая плотность испытуемого раствора;
	A₀	–	оптическая плотность стандартного раствора;
	a₀	–	навеска стандартного образца гидрохлоротиазида, мг;
	P	–	содержание основного вещества в стандартном образце гидрохлоротиазида, %;
	L	–	заявленное количество гидрохлоротиазида в одной таблетке, мг;
	F	–	фактор разведения испытуемого раствора.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Определение проводят методом спектрофотометрии.
Испытуемый раствор. Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 30 мг гидрохлоротиазида, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, встряхивают в течение 20 мин, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки.
Стандартный раствор. Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца гидрохлоротиазида, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, встряхивают в течение 20 мин, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и фильтруют. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки.
Раствор сравнения. 5 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки.
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца при длине волны 273 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Содержание гидрохлоротиазида C₇H₈ClN₃O₄S₂ в процентах от заявленного количества (Х) вычисляют по формуле:

где	A₁	–		оптическая плотность испытуемого раствора;
	A₀	–		оптическая плотность стандартного раствора;
	a₁	–	навеска порошка растертых таблеток, мг;
	a₀	–	навеска стандартного образца гидрохлоротиазида, мг;
	P	–	содержание основного вещества в стандартном образце гидрохлоротиазида, %;
	G	–	средняя масса одной таблетки, мг;
	L	–	заявленное количество гидрохлоротиазида в одной таблетке, мг.

Хранение. В защищенном от света месте.

жүктеу/скачать 48,06 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3