ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
В частности, если планируется сделать обе группы сравнения одинаковы-
ми (по N обследованных в каждой из двух групп), а частота изучаемого по-
казателя (например, исхода заболевания или наличия фактора риска) пред-
полагается равной P
1
% одной группе сравнения и P
2
% в другой, то для полу-
чения значимого различия между указанными частотами P
1
% и P
2
% нужно,
чтобы число N обследованных в каждой из двух групп было не меньше, чем
результат вычисления по следующей формуле:
N = 0,5
*
χ
2
*
(P
1
+ P
2
)
*
(200 – P
1
– P
2
) / (P
1
– P
2
)
2
Здесь
χ
2
– это значение «Хи-квадрат» критерия Пирсона, которое равно
3,84 для случая статистической значимости различий на уровне 95% (т. е. p
< 0,05). Если же исследователь хочет добиться значимости различия этих
же частот P
1
% и P
2
% на более высоком уровне 99% (т. е. при p < 0,01), то он
должен подставить в вышеприведенную формулу более высокое значение
χ
2
,
равное 6,64. А чтобы те же самые P
1
% и P
2
% различались на уровне значи-
мости 99,9% (т. е. при p < 0,001), в качестве значения
χ
2
в эту же самую фор-
мулу следует подставить число 10,84.
Приведем пример использования указанной формулы для расчета требу-
емого числа обследованных в каждой из двух групп сравнения для некото-
рых конкретных частот изучаемого показателя. Пусть, скажем, планируется
за счет изучаемого воздействия на фоне лечения снизить частоту некоторых
неблагоприятных исходов течения заболевания с 35% в контрольной груп-
пе до 20% в основной группе. Таким образом, P
1
= 35%, а P
2
= 20%. Тогда
для того, чтобы подобное снижение оказалось статистически значимым при
p < 0,05, в каждую из двух групп сравнения нужно включить более, чем
Достарыңызбен бөлісу: |