5.4.1. Как создаются клинические рекомендации
В условиях быстрого роста объема медицинской информации, количес-
тва диагностических и лечебных вмешательств врач должен потратить до-
вольно много времени или иметь специальные навыки для поиска, анализа
и применения данной информации на практике. При разработке и создании
КР эти сложные этапы уже выполнены их авторами. Качественные КР созда-
ются по определенной методологии, которая гарантирует их современность,
достоверность, обобщение и анализ лучшего мирового опыта и знаний, воз-
можность применить их на практике, а также удобство в использовании. Этим
они отличаются от традиционных источников информации (учебники, моно-
графии, руководства).
Международные требования к клиническим рекомендациям разработаны
в 2003 году специалистами из Великобритании, Канады, Германии, Греции,
Франции, Финляндии и других стран. Среди них – инструмент оценки ка-
чества клинических рекомендаций AGREE (Appraisal of Guidelines Research
& Evaluation), методология разработки клинических рекомендаций SING 50
и др.
5.4.2. Цель и возможности рекомендаций
Основной задачей всех клинических рекомендаций является улучшение
качества медицинской помощи, оказываемой пациентам. Они все больше
и больше применяются в клинической практике, однако потенциально могут
приносить не только пользу пациентам, но и вред.
Возможными причинами этого могут быть следующие:
Часто доказательства рекомендуемых мероприятий отсутствуют, являют-
ся неполными, неправильно истолкованными.
У разработчиков может быть недостаточно навыков и ресурсов для того,
чтобы правильно оценить все доказательства.
102
ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
Кроме того, опыт и мнения, состав группы разработчиков также может
оказать влияние на содержание клинических рекомендаций.
Вмешательства, расцененные экспертами, как эффективные и полезные
для пациентов, при оценке влияния на другие показатели могут оказаться не-
эффективными и даже вредными.
Цель систематизирующих рекомендаций – определить значимость каждо-
го вмешательства и выявить те смещения (систематическую ошибку), кото-
рые искажают данные.
Независимые разработчики рекомендаций должны четко определить и де-
тально изложить сущность вопроса, на который они помогают ответить: сле-
довательно, рекомендации должны содержать полную объективную инфор-
мацию и детально описывать освещаемые клинические вопросы. Также четко
должна быть определена и область применения рекомендаций, та популяция
больных, к которым данные КР применимы. При составлении КР должны
строго соблюдаться правильность методов накопления, синтеза, анализа ин-
формации, которые будут использоваться и при обновлении КР. Кроме того,
КР должны быть понятно изложены, соответствовать взглядам тех лиц, для
которых они предназначены, содержать информацию о возможном конфликте
интересов. КР должны отвечать следующим требованиям: представлять пол-
ную, объективную и хорошо сбалансированную информацию о преимущест-
вах и ограничениях различных методов и вмешательств. Они должны быть
логичными и заслуживающими доверие, и что крайне важно – лишены пред-
взятости. Опираясь на самую последнюю научную информацию, КР должны
фокусировать внимание врача не на трактовке результатов, а на их практи-
ческом использовании.
За рубежом медицинские рекомендации разрабатывают профессиональ-
ные медицинские общества и научно-исследовательские учреждения (напри-
мер, Канада, США, Великобритания и т. д.). В России разработкой КР зани-
маются научные общества врачей, как правило, совместно с ассоциациями
специалистов и профессиональными медицинскими обществами.
Одним из первых шагов создания КР является определение той облас-
ти медицины, в которой они будут разрабатываться. Для этого создается
рабочая группа специалистов и экспертов в данной области, которая на ос-
нове систематических обзоров и литературных источников проводит оцен-
ку и анализ имеющейся доказательной базы в отношении вопросов лечения
или обследования пациентов. Принимаются во внимание только результаты
методологически грамотно проведенных исследований (применительно к ле-
чебным вмешательствам – результаты контролируемых клинических испыта-
ний). На основании полученных данных создаются рекомендации в рамках ру-
ководств по клинической практике. Окончательным шагом в создании реко-
мендаций является обсуждение их содержания в рабочей группе, экспертиза,
а также обязательное независимое рецензирование КР с целью подтвержде-
ния их обоснованности, доходчивости и применимости в клинической практи-
ке. Далее следуют этапы публикации, внедрения, получения обратной связи
103
Достарыңызбен бөлісу: |