Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы



бет13/26
Дата31.12.2019
өлшемі404,27 Kb.
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   26
Глава 9. Система здравоохранения и организация медицинской помощи

Статья 31. Структура системы здравоохранения

Статья 32. Субъекты здравоохранения

Статья 33. Организация медицинской помощи

Статья 33-1. Объемы медицинской помощи

Статья 34. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи

Статья 34-1. Минимальные социальные стандарты в сфере здравоохранения

Статья 35. Основания и порядок получения платных медицинских услуг

 

Раздел 3. Медицинская деятельность



Глава 10. Содержание и виды медицинской деятельности

Статья 36. Содержание медицинской деятельности

Статья 37. Виды медицинской деятельности

 

Глава 11. Медицинская помощь



Статья 38. Виды медицинской помощи

Статья 39. Доврачебная медицинская помощь

Статья 40. Квалифицированная медицинская помощь

Статья 41. Специализированная медицинская помощь

Статья 42. Высокотехнологичные медицинские услуги

Статья 43. Медико-социальная помощь

Статья 44. Формы предоставления медицинской помощи

Статья 45. Первичная медико-санитарная помощь

Статья 46. Консультативно-диагностическая помощь

Статья 47. Стационарная помощь

Статья 48. Стационарозамещающая помощь

Статья 49. Скорая медицинская помощь

Статья 50. Санитарная авиация

Статья 51. Медицинская помощь при чрезвычайных ситуациях

Статья 52. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация

Статья 53. Паллиативная помощь и сестринский уход

Статья 54. Традиционная медицина, народная медицина (целительство)

Статья 55. Лабораторная диагностика

Статья 56. Патологоанатомическая диагностика

 

Глава 12. Виды экспертиз в области здравоохранения



Статья 57. Экспертиза в области здравоохранения

Статья 58. Экспертиза качества медицинских услуг

Статья 59. Экспертиза временной нетрудоспособности

Статья 60. Военно-врачебная экспертиза

Статья 61. Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы

Статья 62. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Статья 62-1. Санитарно-эпидемиологический аудит

Статья 62-2. Ограничение права на проведение санитарно-эпидемиологического аудита

Статья 63. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 63-1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан

Статья 64. Научно-медицинская экспертиза

 

Раздел 4. Фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники



Глава 13. Фармацевтическая деятельность

Статья 65. Система сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 66. Виды фармацевтической деятельности

Статья 66-1. Государственная фармакопея Республики Казахстан

Статья 67. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 68. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

 

Глава 14. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники



Статья 70. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 71. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 72. Доклинические (неклинические) исследования биологически активных веществ, фармакологических, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 73. Технические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 74. Клинические исследования фармакологических, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 75. Маркировка лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники

Статья 76. Закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

Статья 77. Единый дистрибьютор

Статья 78. Хранение и транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 79. Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 80-1. Лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республику Казахстан

Статья 80-2. Ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также биологически активных веществ, фармакологических средств и биологического материала доклинических (неклинических) и клинических исследований, стандартных образцов лекарственных субстанций и их примесей для личного использования и иных некоммерческих целей

Статья 80-3. Взаимодействие уполномоченного органа и уполномоченного органа в сфере таможенного дела Республики Казахстан

Статья 81. Порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также биологически активных веществ, фармакологических средств и биологического материала доклинических (неклинических) и клинических исследований, стандартных образцов лекарственных субстанций и их примесей

 

Глава 15. Общие требования безопасности к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике



Статья 82. Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 83. Классификация безопасности и переклассификация безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники в зависимости от степени потенциального риска применения

Статья 84. Запрещение, приостановление или изъятие из обращения либо ограничение применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 84-1. Фальсифицированные лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника

Статья 85. Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 86. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике

 

Раздел 5. Охрана здоровья граждан



Глава 16. Права и обязанности в области здравоохранения и гарантии их обеспечения

Статья 87. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения

Статья 88. Права граждан

Статья 89. Права детей

Статья 90. Обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц

Статья 91. Права пациентов

Статья 92. Обязанности пациентов

Статья 93. Право на отказ от медицинской помощи

Статья 94. Оказание медицинской помощи без согласия граждан

Статья 95. Врачебная тайна

 

Глава 17. Охрана репродуктивных прав человека



Статья 96. Права и обязанности граждан в сфере охраны репродуктивных прав

Статья 97. Охрана здоровья женщин в период беременности, родов и после родов

Статья 98. Лечение бесплодия

Статья 99. Вспомогательные репродуктивные методы и технологии, клонирование

Статья 100. Медицинская помощь при суррогатном материнстве

Статья 101. Донорство половых клеток, ткани репродуктивных органов

Статья 102. Использование контрацепции

Статья 103. Хирургическая стерилизация

Статья 104. Искусственное прерывание беременности

 

Глава 18. Оказание медико-социальной помощи больным туберкулезом



Статья 105. Оказание медицинской помощи больным туберкулезом

Статья 106. Порядок признания гражданина больным заразной формой туберкулеза

Статья 107. Основание и порядок направления граждан, больных туберкулезом, на принудительное лечение

Статья 108. Права больных туберкулезом, находящихся на принудительном лечении

Статья 109. Лечение и содержание больных туберкулезом в специализированных противотуберкулезных организациях

Статья 110. Медицинское наблюдение и лечение больных туберкулезом после окончания принудительного лечения

Статья 111. Социальная помощь больным туберкулезом

 

Глава 19. Оказание медико-социальной помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИД



Статья 112. Гарантии государства в вопросах профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции и СПИД

Статья 113. Социальная защита лиц, зараженных ВИЧ или больных СПИД

Статья 114. Профилактика ВИЧ-инфекции

Статья 115. Обследование на ВИЧ

 

Глава 20. Оказание медико-социальной помощи лицам, страдающим психическими расстройствами (заболеваниями)



Статья 116. Добровольность обращения за психиатрической помощью

Статья 117. Ограничение выполнения отдельных видов профессиональной деятельности

Статья 118. Защита прав и интересов граждан, которым оказывается психиатрическая помощь

Статья 119. Диагностика и лечение психических расстройств (заболеваний)

Статья 120. Права лиц, страдающих психическими расстройствами (заболеваниями)

Статья 121. Принудительные меры медицинского характера в отношении лиц, страдающих психическими расстройствами (заболеваниями)

Статья 122. Оказание психиатрической помощи и социальная защита, гарантированные государством

Статья 123. Психиатрическое освидетельствование

Статья 124. Динамическое наблюдение за больными психическими расстройствами (заболеваниями)

Статья 125. Госпитализация в психиатрический стационар

Статья 126. Освидетельствование несовершеннолетнего или лица, признанного судом недееспособным, помещенных в психиатрический стационар по просьбе или с согласия их законных представителей

Статья 127. Меры обеспечения безопасности при оказании психиатрической помощи

Статья 128. Выписка из психиатрического стационара

Статья 129. Основания для помещения лиц в психоневрологические организации

 

Глава 21. Оказание медико-социальной помощи больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией



Статья 130. Организация медицинской помощи больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией

Статья 131. Обращение в медицинские организации больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией и нуждающихся в медико-социальной реабилитации

Статья 132. Порядок признания лица больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией

Статья 133. Права лиц, больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией

Статья 134. Учет и наблюдение лиц, больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией

 

Глава 22. Оказание медицинской помощи отдельным категориям граждан



Статья 135. Оказание медицинской помощи военнослужащим, кандидатам в космонавты, космонавтам, сотрудникам специальных государственных органов и правоохранительных органов, членам их семей и пенсионерам этих органов

Статья 135-1. Оказание медицинской помощи отдельным категориям государственных служащих и граждан

Статья 136. Оказание медицинской помощи гражданам, подвергшимся воздействию ионизирующего излучения

Статья 136-1. Оказание медицинской помощи инвалидам

Статья 137. Оказание медицинской помощи гражданам, пострадавшим вследствие экологического бедствия

Статья 138. Оказание медицинской помощи гражданам, свобода которых ограничена

Статья 138-1. Оказание медицинской помощи спортсменам и тренерам

 

Глава 23. Регулирование отдельных отношений в области здравоохранения



Статья 139. Порядок хирургического вмешательства, переливания крови, ее компонентов и применения инвазивных методов диагностики

Статья 140. Определение биологической смерти. Условия прекращения искусственных мер по поддержанию жизни

Статья 141. Эвтаназия

Статья 142. Анатомический дар

 

Раздел 6. Деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охрана общественного здоровья



Глава 24. Деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Статья 143. Система государственной санитарно-эпидемиологической службы

Статья 144. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование

Статья 145. Санитарно-эпидемиологические требования

Статья 146. Государственная регистрация продукции, оказывающей вредное воздействие на здоровье человека

Статья 147. Санитарно-эпидемиологический мониторинг

Статья 148. Санитарно-противоэпидемические и санитарно-профилактические мероприятия

Статья 148-1. Радиационный контроль в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Статья 149. Санитарная охрана территорий Республики Казахстан

Статья 150. Условия введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, в случае угрозы возникновения эпидемий инфекционных заболеваний

Статья 151. Регистрация и расследование случаев инфекционных и паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений

Статья 152. Дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные мероприятия

 

Глава 25. Охрана общественного здоровья



Статья 153. Цель и виды профилактики заболеваний

Статья 154. Формирование здорового образа жизни

Статья 155. Медицинские осмотры

Статья 156. Проведение профилактических прививок

Статья 157. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе профессиональных, и травматизма

Статья 158. Профилактика зависимости от психоактивных веществ

Статья 159. Профилактика и ограничение потребления табачных изделий и алкоголя

Статья 160. Профилактика железодефицитных состояний

Статья 161. Профилактика йододефицитных заболеваний

 

Раздел 7. Донорство и трансплантация



Глава 26. Донорство крови и ее компонентов

Статья 162. Донорство, заготовка крови, ее компонентов и препаратов

Статья 163. Организации здравоохранения и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов

Статья 164. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и препаратов

Статья 165. Донор, его права и обязанности

Статья 166. Медицинское обследование донора

Статья 167. Гарантии, предоставляемые донору

Статья 168. Обязанности работодателей и руководителей организаций по созданию условий, обеспечивающих развитие донорства

 

Глава 27. Трансплантация тканей (части ткани) и (или) органов (части органов)



Статья 169. Трансплантация тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) и условия их изъятия

Статья 170. Порядок трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов)

Статья 171. Права донора и реципиента

 

Глава 28. Ввоз, вывоз органов (части органов) и (или) тканей, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, крови и ее компонентов, образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов человека



Статья 172. Основания для ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга человека

Статья 173. Основания для ввоза, вывоза крови и ее компонентов, образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов человека

Статья 174. Порядок ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов

 

Раздел 8. Образовательная и научная деятельность в области здравоохранения



Глава 29. Образовательная деятельность в области здравоохранения

Статья 175. Образовательная деятельность в области здравоохранения

Статья 176. Сертификация специалистов в области здравоохранения

Статья 176-1. Присвоение и отзыв квалификационных категорий

Статья 177. Присяга врача Республики Казахстан

 

Глава 30. Научная деятельность в области здравоохранения



Статья 178. Субъекты научной деятельности в области здравоохранения

Статья 179. Координация научной деятельности в области здравоохранения

Статья 180. Проведение медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, применение новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации

Статья 181. Комиссии по вопросам этики

 

Раздел 9. Правовой статус, социальная защита медицинских и фармацевтических работников



Глава 31. Права и обязанности, трудовые отношения. Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников

Статья 182. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников

Статья 183. Трудовые отношения работников организаций здравоохранения

Статья 184. Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников Республики Казахстан

 

Раздел 9-1. Основные положения национального превентивного механизма



Глава 31-1. Национальный превентивный механизм

Статья 184-1. Национальный превентивный механизм

Статья 184-2. Координационный совет

Статья 184-3. Требования к участникам национального превентивного механизма

Статья 184-4. Права участников национального превентивного механизма

Статья 184-5. Обязанности участников национального превентивного механизма

Статья 184-6. Прекращение полномочий участника национального превентивного механизма

Статья 184-7. Виды и периодичность превентивных посещений

Статья 184-8. Порядок превентивных посещений

Статья 184-9. Ежегодный консолидированный доклад участников национального превентивного механизма

Статья 184-10. Конфиденциальность

Статья 184-11. Взаимодействие уполномоченных государственных органов с участниками национального превентивного механизма

 

Раздел 10. Заключительные и переходные положения



Глава 32. Ответственность за нарушение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения и порядок введения в действие настоящего Кодекса

Статья 185. Ответственность за нарушение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения

Статья 185-1. Переходные положения

Статья 186. Порядок введения в действие настоящего Кодекса

 

 

ОБЩАЯ ЧАСТЬ



 

Раздел 1. Общие положения

 

Глава 1



Основные положения

 

См. изменения в статью 1 - Закон РК от 16 ноября 2015 года № 406-V (вводятся в действие с 1 января 2017 года)



Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе

1. В настоящем Кодексе используются следующие основные понятия:

Подпункт 1 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

1) авторизованный генерик - лекарственный препарат, идентичный оригинальному препарату, выпускаемый тем же производителем, но отличающийся торговым наименованием и ценой;

Статья дополнена подпунктом 1-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



1-1) среда обитания человека (далее - среда обитания) - совокупность природных, антропогенных и социальных факторов, среды (природной и искусственной), определяющих условия жизнедеятельности человека;

2) ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;

3) анонимное обследование - добровольное медицинское обследование лица без идентификации личности;

Подпункт 4 изложен в редакции Закона РК от 03.07.13 г. № 121-V (см. стар. ред.); внесены изменения в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



4) медицина катастроф - отрасль медицины и здравоохранения, направленная на предупреждение и ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций социального, природного и техногенного характера (далее - чрезвычайные ситуации), включающая предупреждение и лечение заболеваний населения, санитарно-противоэпидемические и санитарно-профилактические мероприятия, сохранение и восстановление здоровья участников ликвидации чрезвычайных ситуаций, а также медицинскую помощь сотрудникам аварийно-спасательных служб;

5) потенциально опасные химические и биологические вещества - вещества, которые при определенных условиях и в определенных концентрациях могут оказать вредное влияние на здоровье человека или будущее поколение, применение и использование которых регламентируется нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническими нормативами;

6) военная медицина - отрасль медицины и здравоохранения, представляющая собой систему научных знаний (комплекс научно-практических дисциплин) и практической деятельности военно-медицинской службы, имеющая своей целью всестороннее медицинское обеспечение войск в мирное и военное время;

7) военно-медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая специалистами военно-медицинской службы военнослужащим и лицам, пострадавшим в результате применения боевого оружия;

8) военно-медицинская служба - совокупность военно-медицинских (медицинских) подразделений, в которых законами Республики Казахстан предусмотрена воинская или специальная служба, предназначенная для медицинского обеспечения деятельности этих органов;

9) военно-медицинские (медицинские) подразделения:



структурные подразделения центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, осуществляющие организацию и координацию деятельности военно-медицинских (медицинских) учреждений (организаций);

военно-медицинские (медицинские) учреждения (организации) и иные подразделения центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, обеспечивающие оказание военно-медицинской и медицинской помощи соответствующему контингенту;

10) военно-медицинское (медицинское) обеспечение - комплекс мероприятий по материально-техническому снабжению, а также организация оказания медицинской помощи в войсках, подразделениях и ведомственных организациях в целях восстановления боеспособности и трудоспособности личного состава;

11) ребенок - лицо, не достигшее восемнадцатилетнего возраста (совершеннолетия);

12) необратимая гибель головного мозга - полная утрата интегральной функции клеток головного мозга, сопровождающаяся гибелью всего вещества головного мозга;

13) профильный специалист - медицинский работник с высшим медицинским образованием, имеющий сертификат по определенной специальности;

14) биологически активные вещества - вещества различного происхождения, нормализующие патологически измененные функции организма у животных и человека, являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств;

15) биологически активные добавки - добавки к продуктам, предназначенные для улучшения состояния здоровья при регулярном их употреблении и содержащие в себе компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ с целью обогащения ими рациона питания человека;

Статья дополнена подпунктами 15-1 - 15-4 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



15-1) лекарственные препараты биологического происхождения - препараты, содержащие биологические вещества (гормоны, цитокины, факторы свертывания крови, инсулины, моноклональные антитела, ферменты, колониестимулирующие факторы, препараты, созданные на базе клеток тканей, и прочие, полученные с помощью биотехнологических методов);

15-2) биосимиляр - биотехнологический лекарственный препарат, подобный с произведенным впервые (оригинальным) лекарственным препаратом по качеству, безопасности, эффективности и представленным на регистрацию после истечения срока действия патента оригинального лекарственного препарата;

15-3) биотехнологический лекарственный препарат - биологический лекарственный препарат, произведенный путем биотехнологических процессов с применением технологии рекомбинантной дезоксирибо-нуклеиновой кислоты, метода контролируемой экспрессии генов, кодирующих выработку биологически активных белков, метода гибрида и моноклональных антител, а также генно-терапевтические и соматотерапевтические лекарственные средства генно-инженерной модификации;

15-4) свидетельство о присвоении квалификационной категории - документ установленного образца, подтверждающий присвоение соответствующей квалификационной категории;

Подпункт 16 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

16) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, представляющее собой или содержащее новые активные вещества, эффективность и безопасность которого подтверждены результатами доклинических и клинических исследований, и зарегистрированное на основании полного досье;

Пункт дополнен подпунктом 16-1 в соответствии с Законом РК от 21.06.13 г. № 107-V; изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



16-1) единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию закупа медицинской техники;

Статья дополнена подпунктами 16-2 и 16-3 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



16-2) гемопоэтические стволовые клетки - часть ткани внутренней среды организма, клетки костного мозга человека, обладающие полипотентностью, в процессе жизни находящиеся в костном мозге, периферической крови (после стимуляции) и пуповинной крови;

16-3) гомеопатические препараты - лекарственные средства, содержащие вещества природного происхождения в малых дозах и изготовленные по специальной технологии;

17) генетически модифицированные объекты - сырье и продукты растительного и (или) животного происхождения, полученные с использованием методов генной инженерии, в том числе генетически модифицированные источники, организмы;

Подпункт 18 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



18) лекарственное средство - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, вступающие в контакт с организмом человека или проникающие в его органы и ткани, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье, балк-продукты лекарственных средств, лекарственные препараты;

Статья дополнена подпунктами 18-1 и 18-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



18-1) долгосрочный договор поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения - гражданско-правовой договор, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, произведенных в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта для изделий медицинского назначения, имеющим сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения в соответствии с законодательством Республики Казахстан, либо с юридическим лицом, имеющим намерение на создание производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта для изделий медицинского назначения;

18-2) долгосрочный договор по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения - гражданско-правовой договор оказания услуг, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан в соответствии с требованиями надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);

19) исключен в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

В подпункт 20 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)



20) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан;

Статья дополнена подпунктом 20-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



20-1) контрактное производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на заказ на производственных мощностях производителя, который обеспечивает полное соблюдение требований надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требований международного стандарта для изделий медицинского назначения и медицинской техники;

В подпункт 21 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)



21) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан;

Статья дополнена подпунктами 21-1 - 21-3 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



21-1) надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее - надлежащие фармацевтические практики) - стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие фармацевтические практики;

21-2) фармацевтический инспекторат в сфере обращения лекарственных средств - структурное подразделение уполномоченного органа, осуществляющее фармацевтическую инспекцию;

21-3) нормативный документ по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, изделий медицинского назначения - документ, устанавливающий комплекс требований к качеству лекарственного средства, изделиям медицинского назначения, а также методикам его определения, обеспечивающих их одинаковые параметры безопасности и качества;

22) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до применения потребителем;

В подпункт 23 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.); изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

23) объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, организованный от аптеки, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

24) субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;

Статья дополнена подпунктами 24-1 и 24-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

24-1) мониторинг побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - комплекс мероприятий, направленный на выявление, сбор, оценку и анализ сообщений о побочных действиях лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

24-2) безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде;

25) Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - документ учета зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

Статья дополнена подпунктами 25-1 и 25-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



25-1) эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность характеристик, обеспечивающих достижение профилактического, диагностического, лечебного и (или) реабилитационного эффектов;

25-2) фармаконадзор лекарственных средств - система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств;

26) исключен в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

27) срок годности лекарственного средства - дата, после истечения которой лекарственное средство не подлежит применению;

28) упаковка лекарственного средства - средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств путем их защиты от повреждений и потерь, а также предохраняющих окружающую среду от загрязнений;

29) качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность свойств и характеристик лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, влияющих на их способность действовать по назначению;

Статья дополнена подпунктом 29-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

29-1) балк-продукт лекарственного средства или изделия медицинского назначения - дозированный готовый лекарственный препарат или готовое изделие медицинского назначения, прошедшие все стадии технологического процесса, за исключением окончательной упаковки;

30) международное непатентованное название лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

31) лекарственный препарат - лекарственное средство в определенной лекарственной форме;

32) изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;

Статья дополнена подпунктами 32-1 и 32-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

32-1) лекарственная субстанция - вещество или смесь веществ вне зависимости от природы происхождения, обладающие определенной фармакологической активностью, предназначенные для производства и изготовления лекарственных препаратов;

32-2) стандартные образцы лекарственных субстанций и их примесей - вещества сравнения, используемые при проведении экспертизы испытуемых лекарственных средств;

Подпункт 33 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

33) лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств, наличие которых обязательно в достаточных количествах, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации здравоохранения, утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом;

Статья дополнена подпунктом 33-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



33-1) лекарственное сырье - вещества растительного, минерального, животного происхождения или продукты химической промышленности, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

34) традиционная медицина - раздел медицины и деятельность медицинских работников, основанные на накопленных обществом методах и средствах предупреждения и лечения болезней, утвердившихся в многовековых традициях медицинской практики;

Статья дополнена подпунктами 34-1 и 34-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

34-1) дезинсекция - комплекс профилактических и истребительных мероприятий по уничтожению насекомых и членистоногих в целях защиты от них человека, животных, помещений и территории;

34-2) дезинфекция - комплекс специальных мероприятий, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний во внешней среде;

35) здоровье - состояние полного физического, духовного (психического) и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов;

36) здравоохранение - система мер политического, экономического, правового, социального, культурного, медицинского характера, направленных на предупреждение и лечение болезней, поддержание общественной гигиены и санитарии, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его активной долголетней жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья;

37) система здравоохранения - совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан на охрану здоровья;

Статья дополнена подпунктами 37-1 - 37-4 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



37-1) квалификационная категория в области здравоохранения (далее - квалификационная категория) - уровень квалификации специалиста, характеризующийся объемом профессиональных знаний, умений и навыков, необходимых для выполнения работы в рамках соответствующей медицинской и фармацевтической специальности;

37-2) профессиональный стандарт в области здравоохранения - стандарт, определяющий требования к уровню квалификации, содержанию, качеству и условиям труда специалистов в области здравоохранения;

37-3) сертификация специалистов в области здравоохранения - обязательная процедура для определения соответствия медицинских работников клинической специальности и допуска их к клинической практике (работе с пациентами) с выдачей им соответствующего сертификата специалиста;

37-4) стандарт государственной услуги в области здравоохранения - нормативный правовой акт, устанавливающий требования к оказанию государственных услуг в области здравоохранения, а также включающий характеристики процесса, формы, содержание и результат оказания государственных услуг в области здравоохранения;

Подпункт 38 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

38) экспертиза в области здравоохранения - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на установление уровня и качества средств, методов, технологий, образовательных программ, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

39) стандарт в области здравоохранения (далее - стандарт) - нормативный правовой акт, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, медицинского и фармацевтического образования;

40) стандартизация в области здравоохранения (далее стандартизация) - деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения характеристик процессов, медицинских технологий и услуг путем разработки, внедрения и обеспечения соблюдения стандартов, требований, норм, инструкций, правил;

В подпункт 41 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



41) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;

Пункт 42 изложен в редакции Закона РК от 19.01.11 г. № 395-IV (см. стар. ред.)

42) Национальный холдинг в области здравоохранения - акционерное общество, созданное по решению Правительства Республики Казахстан, осуществляющее деятельность в области здравоохранения, в том числе в области ядерной медицины;

43) организация здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;

Пункт дополнен подпунктом 43-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.10 г. № 372-IV; изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

43-1) дератизация - комплекс профилактических и истребительных мероприятий, направленных на уничтожение или снижение числа грызунов;

Статья дополнена подпунктом 43-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



43-2) детоксикация - комплекс медицинских мероприятий, направленных на выведение из организма человека токсических веществ эндогенного или экзогенного происхождения;

44) диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания;

Подпункт 45 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

45) диагностические реагенты - реагенты, наборы реагентов, относящиеся к изделиям медицинского назначения, предназначенные для исследования вне организма и служащие для получения сведений о параметрах организма с целью постановки диагноза или оценки физиологического состояния пациента;

46) динамическое наблюдение - систематическое наблюдение за состоянием здоровья населения, а также оказание необходимой медицинской помощи по результатам данного наблюдения;

Подпункт 47 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

47) донор - человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие ткани (части ткани) и (или) органов (части органов) для трансплантации к реципиенту;

48) лечение - комплекс медицинских услуг, направленных на устранение, приостановление и (или) облегчение течения заболевания, а также предупреждение его прогрессирования;

49) добровольное лечение - лечение, осуществляемое с согласия больного или его законного представителя;

Подпункт 50 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



50) фальсифицированное лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника - лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника, противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией и поддельной этикеткой о их составе или комплектации и (или) производителе, а также скрытно произведенные;

В подпункт 51 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



51) личная медицинская книжка - персональный документ, в который заносятся результаты обязательных медицинских осмотров с отметкой о допуске к работе;

52) синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) - конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;



Статья дополнена подпунктами 52-1 и 52-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

52-1) иммунобиологические препараты - препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных заболеваний (включая аллергические) при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, средства для индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, препараты крови (независимо от способа получения), а также препараты, оказывающие лечебный и профилактический эффекты через иммунную систему;

52-2) система проведения иммунологического типирования (далее - система-НLА) - система антигенов, расположенная на лейкоцитах человека и определяющая тканевую совместимость донора и реципиента при трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов);

53) инвазивные методы - методы диагностики и лечения, осуществляемые путем проникновения во внутреннюю среду организма человека;

54) инновационные медицинские технологии - совокупность методов и средств научной и научно-технической деятельности, внедрение которых в области медицины (биомедицины), фармации и информатизации в области здравоохранения является экономически эффективным и (или) социально значимым;

55) инфекционные и паразитарные заболевания - заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на него биологических факторов среды обитания и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку;

56) йододефицитные заболевания - патологический процесс организма, обусловленный нарушением функции щитовидной железы, связанным с недостаточным поступлением и усвоением йода в организме;

57) профессиональное заболевание - хроническое или острое заболевание, вызванное воздействием на работника вредных производственных факторов в связи с выполнением им своих трудовых (служебных) обязанностей;

Статья дополнена подпунктами 57-1 и 57-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

57-1) неотложная медицинская помощь - медицинская помощь при внезапных острых заболеваниях, травмах, резком ухудшении состояния здоровья, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента;

57-2) биологический материал доклинических (неклинических) и клинических исследований - образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека и животных, биопсийный материал, гистологические срезы, мазки, соскобы, смывы, полученные при проведении доклинических (неклинических) и клинических исследований и предназначенные для лабораторных исследований;

Подпункт 58 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

58) доклиническое (неклиническое) исследование - комплекс экспериментальных фармакологических, токсикологических и других научных исследований биологически активных веществ, фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью изучения их эффективности и безопасности;

59) клиническое исследование - исследование с участием человека в качестве субъекта, проводимое для выявления или подтверждения безопасности и эффективности средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний;

Статья дополнена подпунктом 59-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

59-1) клинический протокол - документ, устанавливающий общие требования к оказанию медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или клинической ситуации;

60) консилиум - исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей;

61) контрацепция - методы и средства предупреждения нежелательной беременности;

Статья дополнена подпунктом 61-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



61-1) Казахстанский национальный лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения;

В подпункт 62 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 31-V (см. стар. ред.); изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



62) Государственная фармакопея Республики Казахстан - свод требований к качеству и безопасности лекарственных средств;

Статья дополнена подпунктом 62-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



62-1) воспроизведенное лекарственное средство (генерик) - лекарственный препарат, идентичный оригинальному лекарственному средству по составу активных субстанций, лекарственной форме, показателям качества, безопасности, эффективности, выпускаемый разными производителями;

63) общественное здоровье - комплексная характеристика психического, физического и социального благополучия населения, отражающая усилия общества по ведению гражданами здорового образа жизни, включая здоровое питание, по профилактике заболеваний и травм, а также по предотвращению влияния неблагоприятных факторов среды обитания;

64) конфиденциальное медицинское обследование - обследование, основанное на сохранении врачебной тайны и информации о личности обследуемого лица;

Статья дополнена подпунктом 64-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



64-1) оценка профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалистов - процедура оценки знаний и навыков, проводимая в целях подтверждения соответствия квалификации специалиста требованиям профессионального стандарта в области здравоохранения;

Подпункт 65 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



65) сертификат специалиста - документ установленного образца, наделяющий физическое лицо правом соответствия клинической специальности и допуска его к клинической практике (работе с пациентами);

66) принудительное лечение - лечение больного, осуществляемое на основании решения суда;

67) медицинские работники - физические лица, имеющие профессиональное медицинское образование и осуществляющие медицинскую деятельность;

68) медико-социальная реабилитация - восстановление здоровья больных и инвалидов с комплексным использованием медицинских, социальных и трудовых мероприятий для приобщения к работе, включения в семейную и общественную жизнь;

Статья дополнена подпунктом 68-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

68-1) медицинское образование - система подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников, а также совокупность знаний и навыков, необходимых для медицинского работника, полученных в ходе обучения по программам подготовки, переподготовки и повышения квалификации по медицинским специальностям, подтвержденных официальным документом об окончании обучения;

69) исключен в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

70) медицинская помощь - комплекс медицинских услуг, включающих лекарственную помощь, направленных на сохранение и восстановление здоровья населения;

71) качество медицинской помощи - уровень соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам, утвержденным уполномоченным органом и установленным на основе современного уровня развития медицинской науки и технологии;

72) медицинское освидетельствование - обследование физического лица с целью установления или подтверждения факта наличия или отсутствия у него заболевания, определения состояния здоровья, а также временной нетрудоспособности, профессиональной и иной пригодности;

73) медицинская деятельность - профессиональная деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское образование, а также юридических лиц, направленная на охрану здоровья граждан;

74) медицинские услуги - действия субъектов здравоохранения, имеющие профилактическую, диагностическую, лечебную или реабилитационную направленность по отношению к конкретному человеку;

75) изделия медицинского назначения - изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;

76) медицинская реабилитация - комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение, частичное или полное восстановление нарушенных и (или) утраченных функций организма больных и инвалидов;

77) изделия медицинской оптики - изделия и материалы, используемые в медицине и фармацевтической деятельности для коррекции зрения и светолечения;

78) медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера;

Статья дополнена подпунктом 78-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



78-1) долгосрочный договор поставки медицинской техники - гражданско-правовой договор, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан на поставку медицинской техники, произведенной в соответствии с требованиями международных стандартов и имеющей сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

79) медицинская организация - организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

80) государственный санитарно-эпидемиологический надзор - деятельность органов санитарно-эпидемиологической службы по предупреждению, выявлению, пресечению нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья, среды обитания населения и безопасности продукции, процессов, услуг;

Статья дополнена подпунктом 80-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



80-1) свидетельство о государственной регистрации - документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим правилам и гигиеническим нормативам;

81) никотин - алкалоид, содержащийся в табачных листьях и табачном дыме;

82) нутрицевтики - биологически активные добавки, в составе которых имеются различные заданные сочетания эссенциальных (незаменимых) пищевых компонентов (некоторые аминокислоты, витамины, минеральные вещества и микроэлементы, полиненасыщенные жирные кислоты, дисахариды и пищевые волокна), не превышающих их рекомендуемую суточную потребность;

83) орфанные препараты - препараты для лечения и диагностики орфанных (редких) заболеваний;

84) орфанные (редкие) заболевания - редкие тяжелые болезни, угрожающие жизни человека или приводящие к инвалидности, частота которых не превышает официально определенного уровня;

Статья дополнена подпунктом 84-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.14 г. № 269-V; изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



84-1) очаговая дезинфекция - дезинфекция, проводимая в очагах в целях профилактики и (или) ликвидации инфекционных и паразитарных заболеваний;

Статья дополнена подпунктами 84-2 и 84-3 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



84-2) производственный контроль - комплекс мероприятий, в том числе лабораторных исследований и испытаний производимой продукции, работ и услуг, выполняемых индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом, направленных на обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания;

84-3) мониторинг безопасности продукции - система мероприятий, направленных на выявление, предупреждение и пресечение ввоза, производства, применения и реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;

85) парафармацевтики - биологически активные вещества натурального происхождения или их синтетические аналоги в лечебных дозах, обладающие фармакологическим действием и направленные на профилактику заболеваний, вспомогательную терапию и регуляцию функциональной активности органов и систем;

86) запатентованные лекарственные средства - лекарственные средства, получившие правовую охрану в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области интеллектуальной собственности;

87) пациент - физическое лицо, являющееся (являвшееся) потребителем медицинских услуг;

88) профилактика - комплекс медицинских и немедицинских мероприятий, направленных на предупреждение возникновения заболеваний, прогрессирования на ранних стадиях болезней и контролирование уже развившихся осложнений, повреждений органов и тканей;

89) психоактивные вещества - вещества синтетического или природного происхождения, которые при однократном приеме оказывают воздействие на психические и физические функции, поведение человека, а при длительном употреблении вызывают психическую и физическую зависимость;

90) психические расстройства (заболевания) - расстройства психической деятельности человека, обусловленные нарушением работы головного мозга;

Статья дополнена подпунктами 90-1 и 90-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

90-1) психологическая помощь - комплекс мероприятий, направленных на:

содействие человеку в предупреждении, разрешении психологических проблем, преодолении трудных жизненных и кризисных ситуаций и их последствий, способствующих поддержанию психического и соматического здоровья, оптимизации психического развития, адаптации и повышению качества жизни, в том числе путем активизации собственных возможностей человека;

информирование людей о причинах психологических проблем, способах их предупреждения и разрешения;

развитие личности, ее самосовершенствование и самореализацию;

90-2) психологическая проблема - состояние душевного дискомфорта человека, вызванное неудовлетворенностью собой, своей деятельностью, межличностными отношениями, обстановкой в семье и (или) другими проблемами личной жизни;

Подпункт 91 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

91) реципиент - пациент, которому производится переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы, яйцеклетки, эмбрионов) либо трансплантация ткани (части ткани) и (или) органа (части органа) от донора;

Пункт дополнен подпунктом 91-1 в соответствии с Законом РК от 03.12.15 г. № 433-V

91-1) санаторно-курортное лечение - вид восстановительного лечения и (или) медицинской реабилитации, проводимых в условиях временного пребывания лиц в санаторно-курортной организации;

В подпункт 92 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 30.06.10 г. № 297-IV (введены в действие с 1 июля 2011 г.) (см. стар. ред.)



92) санитарно-карантинный контроль - контроль за санитарно-эпидемиологическим состоянием груза и состоянием здоровья людей при перемещении людей и грузов через Государственную границу Республики Казахстан, совпадающую с таможенной границей таможенного союза, проводимый в целях недопущения завоза на территорию страны инфекционных и паразитарных заболеваний, а также потенциально опасных для здоровья человека веществ и продукции;

93) санитарно-защитная зона - территория, отделяющая зоны специального назначения, а также промышленные организации и другие производственные, коммунальные и складские объекты в населенном пункте от близлежащих селитебных территорий, зданий и сооружений жилищно-гражданского назначения в целях ослабления воздействия на них неблагоприятных факторов;

Статья дополнена подпунктом 93-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

93-1) санитарно-профилактические мероприятия - меры, принимаемые в целях профилактики инфекционных, паразитарных, профессиональных и других заболеваний среди населения, а также предупреждения завоза (заноса) на территорию Республики Казахстан инфекционных, паразитарных заболеваний среди населения;

94) санитарно-эпидемиологическая ситуация - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в определенное время;

Статья дополнена подпунктами 94-1 и 94-2 в соответствии с Законом РК от 29.12.14 г. № 269-V

94-1) санитарно-эпидемиологический аудит - проверка эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, на предмет выявления и оценки санитарно-эпидемиологических рисков и разработки рекомендаций по приведению указанных объектов в соответствие с требованиями нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

94-2) санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиеническим нормативам и (или) техническим регламентам объектов государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

Подпункт 95 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

95) санитарно-противоэпидемические мероприятия - меры, принимаемые в целях локализации и ликвидации возникших очагов инфекционных, паразитарных заболеваний, отравлений среди населения;

Статья дополнена подпунктом 95-1 в соответствии с Законом РК от 27.04.12 г. № 15-V



95-1) спортивная медицина - отрасль медицины и здравоохранения, отвечающая за медико-биологическое обеспечение подготовки спортсменов и включающая в себя врачебный и функциональный контроль в спорте, функциональную и медицинскую реабилитацию спортсменов, повышение спортивной работоспособности, терапию соматических заболеваний спортсменов, спортивную травматологию, неотложную помощь в спорте и гигиену спорта;

Пункт дополнен подпунктом 95-2 в соответствии с Законом РК от 21.06.13 г. № 107-V



95-2) костный мозг - центральный орган кроветворения, расположенный в губчатом веществе костей и костно-мозговых полостях;

96) обогащение (фортификация) пищевой продукции - введение витаминов, минералов и других веществ в пищевую продукцию в процессе ее производства или переработки с целью повышения пищевой и биологической ценности, а также профилактики заболеваний, обусловленных их дефицитом у человека;

97) оценка риска - научно обоснованная оценка вероятности проникновения и распространения возбудителей или переносчиков инфекционных и паразитарных заболеваний, а также негативного воздействия факторов окружающей среды на состояние здоровья населения и связанных с этим потенциальных медико-биологических и экономических последствий;

См. изменения в подпункт 98 - Закон РК от 29.03.16 г. № 479-V (вводятся в действие с 1 января 2017 г.)



98) независимый эксперт - физическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

Статья дополняется подпунктом 98-1 - Закон РК от 29.03.16 г. № 479-V (вводятся в действие с 1 января 2017 г.)

99) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи - единый по перечню медицинских услуг объем медицинской помощи, оказываемой гражданам Республики Казахстан и оралманам, определяемый Правительством Республики Казахстан;

Статья дополнена подпунктами 99-1 и 99-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



99-1) фармацевтическая услуга по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи - деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с обеспечением населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, включая закуп, транспортировку, хранение, реализацию и учет;

99-2) телемедицина - комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих осуществление дистанционной консультационной медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого врача с использованием информационно-коммуникационных технологий, не противоречащих национальным стандартам;

100) табак - никотиносодержащее растение, используемое для производства табачных изделий;

Подпункт 101 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



101) табачные изделия - продукты, полностью или частично изготовленные из табачного листа в качестве сырьевого материала, приготовленного таким образом, чтобы использовать для курения, сосания, жевания или нюханья;

Статья дополнена подпунктом 101-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



101-1) потребление табачных изделий - процесс потребления табачного изделия, вызывающий зависимость организма человека от никотина, отрицательно влияющий на его здоровье, а также на здоровье лиц, не потребляющих табачные изделия, и загрязняющий окружающую среду;

102) ингредиент табачного изделия - любое вещество, кроме табака, воды или табачного листа, которое в процессе производства добавляется либо к табаку, либо к нетабачным компонентам табачных изделий;

103) упаковка табачного изделия - единица групповой потребительской тары, содержащая определенное количество пачек табачного изделия;

104) пачка табачного изделия - единица потребительской тары, изготовленная из картона или бумаги или иного материала, содержащая определенное количество табачного изделия;

Статья дополнена подпунктом 104-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

104-1) спонсорство табака - любой вид вклада в любое событие, мероприятие или отдельное лицо с целью, результатом или вероятным результатом стимулирования продажи табачного изделия или употребления табака прямо или косвенно, за исключением платежей и взносов, предусмотренных законодательством Республики Казахстан;

105) исключен в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

Статья дополнена подпунктом 105-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

105-1) фармацевтическая инспекция на соответствие надлежащих фармацевтических практик (далее - фармацевтическая инспекция) - оценка объекта в сфере обращения лекарственных средств и организаций здравоохранения с целью определения его соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик;

106) трансплантация - пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в организме или в другой организм;

107) заразная форма туберкулеза - заболевание, представляющее опасность для окружающих в связи с выделением больным во внешнюю среду бактерий туберкулеза;

Пункт дополнен подпунктом 107-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.10 г. № 372-IV; изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



107-1) ткань - совокупность клеток и межклеточного вещества, имеющих одинаковое строение, функции и происхождение;

Статья дополнена подпунктами 107-2 - 107-4 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



107-2) регистр доноров ткани (части ткани) и (или) органов (части органов) - база данных лиц, согласных на безвозмездное донорство ткани (части ткани) и (или) органов (части органов), типированных по системе-HLA;

107-3) регистр реципиентов ткани (части ткани) и (или) органов (части органов) - база данных лиц, нуждающихся в трансплантации ткани (части ткани) и (или) органов (части органов), типированных по системе-HLA;

107-4) временная адаптация - процесс по выведению человека из состояния опьянения и адаптации его к условиям окружающей среды;

108) отравление - заболевание (состояние), возникающее при остром (одномоментном) или хроническом (длительном) воздействии на человека химических, биологических и иных факторов среды обитания;

109) репродуктивное здоровье - здоровье человека, отражающее его способность к воспроизводству полноценного потомства;

Статья дополнена подпунктом 109-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V



109-1) вспомогательные репродуктивные методы и технологии - методы лечения бесплодия (искусственная инсеминация, искусственное оплодотворение и имплантация эмбриона), при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства);

В подпункт 110 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)



110) фармакологическое средство - вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью и токсичностью, являющиеся объектом доклинического (неклинического) и клинического исследований и потенциальным лекарственным средством;

111) фармацевтические работники - физические лица, имеющие фармацевтическое образование и осуществляющие фармацевтическую деятельность;

Статья дополнена подпунктом 111-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

111-1) фармацевтическое образование - система подготовки, переподготовки и повышения квалификации фармацевтических работников;

112) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая в области здравоохранения по производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечением их безопасности, эффективности и качества;

Статья дополнена подпунктами 112-1 и 112-2 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V

112-1) сертификат на фармацевтический продукт (CPP) - документ, выдаваемый уполномоченным органом для регистрации отечественных лекарственных средств за рубежом и их экспорта;

112-2) декретированная группа населения - лица, работающие в сфере обслуживания населения и представляющие наибольшую опасность для заражения окружающих людей инфекционными и паразитарными заболеваниями;

В подпункт 113 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

113) продукция, представляющая опасность для здоровья населения - виды продукции, установленные государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, которые могут оказать вредное влияние на здоровье человека при их применении или употреблении;

114) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, при котором отсутствует вредное воздействие на человека факторов среды обитания, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности;

Подпункт 115 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V (см. стар. ред.)

115) деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения - деятельность государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы, направленная на охрану здоровья граждан, включающая в себя государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор, санитарно-карантинный контроль, радиационный контроль, эпидемиологический контроль, санитарно-эпидемиологическое нормирование, государственную регистрацию пищевой продукции и отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека, санитарно-эпидемиологический мониторинг, санитарно-эпидемиологическую экспертизу, гигиеническое обучение, оценку степени рисков в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

116) хирургическая стерилизация - хирургическая операция, в результате которой женщина или мужчина утрачивает репродуктивную способность;

117) живорождение и мертворождение плода - состояния новорожденного ребенка (плода), определяемые по соответствующим международным критериям Всемирной организации здравоохранения живорождения и мертворождения плода;

118) ограничительные мероприятия, в том числе карантин - меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим предпринимательской и (или) иной деятельности;

119) эвтаназия - удовлетворение просьбы об ускорении смерти неизлечимого больного какими-либо действиями или средствами, в том числе введением лекарственных или иных средств, а также прекращением искусственных мер по поддержанию его жизни в случаях неблагоприятного исхода заболевания;

120) эпидемия - массовое распространение инфекционного заболевания, существенно превышающее обычно регистрируемый уровень заболеваемости;

Подпункт 121 изложен в редакции Закона РК от 29.12.14 г. № 269-V (см. стар. ред.)

121) эпидемически значимые объекты - объекты, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений и (или) инфекционных, паразитарных заболеваний среди населения и (или) нанести вред здоровью населения от промышленных и радиоактивных загрязнений;

Пункт дополнен подпунктом 122 в соответствии с Законом РК от 19.01.11 г. № 395-IV

122) ядерная медицина - область медицины, в которой с целью профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний органов и систем человека, включая онкологические заболевания, применяются радиоактивные элементы и ионизирующее излучение.

2. Содержание иных терминов определяется отдельными статьями настоящего Кодекса.

 

В статью 2 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 28.06.12 г. № 22-V (введен в действие с 1 июля 2012 года) (см. стар. ред.)



См. изменения в статью 2 - Закон РК от 16 ноября 2015 года № 406-V (вводятся в действие с 1 января 2017 года)



Статья 2. сфера действия настоящего кодекса
Статья 7-1. компетенция государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Глава 3 лицензирование, аккредитация и аттестация в области здравоохранения
Глава 6 финансирование системы здравоохранения
Раздел 3. медицинская деятельность
Раздел 4. фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств,
Общие требования безопасности к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике
Глава 17 охрана репродуктивных прав человека
Глава 20 оказание медико-социальной помощи лицам, страдающим психическими расстройствами
Раздел 6. деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического
Раздел 7. донорство и трансплантация
Раздел 8. образовательная и научная деятельность
Раздел 9-1. основные положения национального превентивного механизма

Каталог: wp-content -> uploads -> 2017
2017 -> Сабақтың тақырыбы : Аңыз әңгімелер «Асан қайғының жерұйықты іздеуі»
2017 -> Сабақтың тақырыбы: Ы. Алтынсарин әңгімелері
2017 -> Сабақтың тақырыбы Мен не үйрендім? Сабақ негізделген оқу мақсаты
2017 -> Сабақтың тақырыбы : Жылқы. С. Мұқанов
2017 -> Сабақтарында «мнемотехника»әдісін пайдалану. №48 «Ақ көгершін»
2017 -> Оқушыны іздендіру жолы – шығармашылық
2017 -> Сабақтың тақырыбы Менің отбасым. І дыбысы мен әрпі
2017 -> Әңгіме шебері Ы. Алтынсарин
2017 -> Б.Қ. Абдыкаимова №56 «Береке» балабақшасы тәрбиеші Астана қаласы
2017 -> Қысқа мерзімді жоспары: Мұғалімнің аты-жөні


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   26


©engime.org 2017
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет