Клиническая медицина Медицина и экология, 2021, 3

9 
Клиническая медицина 
Медицина и экология, 2021, 3 
новые показания: терапия и профилактика 
ОРВИ и гриппа у детей с 3-х лет (в соответ-
ствии с законодательством РФ лекарственная 
форма «таблетки», в которой выпускается 
препарат Кагоцел, разрешена к применению с 
трехлетнего возраста).
Данные, полученные при проведении 
регистрационных клинических исследований у 
групп пациентов с определенной нозологией, 
очень важны, однако, они не дают полной кар-
тины особенностей применения и переносимо-
сти препарата у разных групп людей, которые 
могут, например, иметь сопутствующую пато-
логию, что часто встречается в реальной кли-
нической практике. С этой целью проводятся 
клинические испытания IV фазы и наблюда-
тельные исследовательские работы (НИРы), 
которые, как известно, инициируются уже по-
сле получения ЛП государственной регистра-
ции и разрешения на его использование в ши-
рокой медицинской практике. Эти постреги-
страционные исследования преследуют целый 
ряд целей, например - выявление и определе-
ние факторов риска применения терапии и 
ранее неизвестных и возможных побочных 
эффектов лекарственного средства, подтвер-
ждение эффективности препарата, регистра-
ция межлекарственных взаимодействий и т.д. 
Компания-производитель 
противови-
русного препарата Кагоцел не исключение, 
придерживается международных рекоменда-
ций, да и сама заинтересована в предоставле-
нии актуальной информации по эффективно-
сти и безопасности препарата. 
Одним из таких наблюдательных ис-
следований является масштабное когортное 
многоцентровое проспективное исследование 
FLU-EE, проведенное в период с 2013 по 2015 
гг, в котором приняло участие 18 946 амбула-
торных пациентов с диагнозом ОРВИ или 
грипп в возрасте от 18 до 93 лет. [2,7,8]. 
В исследование были вовлечены прак-
тикующие врачи-исследователи 262 медицин-
ских организаций России, Молдовы, Армении, 
Грузии. 
Проведенное исследование позволило 
провести анализ клинической картины ОРВИ и 
гриппа у пациентов, обратившихся за меди-
цинской помощью в разные сроки заболева-
ния. Была установлена частота бактериальных 
осложнений (БО), частота назначения систем-
ных антибиотиков, также собрана информа-
цию по количеству ЛП, одновременно назна-
чаемых у одного больного, а также проведена 
оценка влияния индуктора интерферонов Ка-
гоцела на динамику клинических симптомов и 
на развитие бактериальных осложнений. 
Комплексный анализ назначенной те-
рапии, ее эффективности показал, что по 
сравнению с пациентами, получавшими симп-
томатическую /базисную терапию, применение 
Кагоцела, особенно в ранние сроки заболева-
ния (впервые 1-2 суток), в 1,5 раза чаще поз-
воляло избегать назначения жаропонижающих 
препаратов и достоверно приводило к сокра-
щению на 50% частоты их назначения, к сни-
жению частоты выявления основных симпто-
мов заболевания, в том числе ринита в 2,5; 
кашля в 1,8; зуда/першения в горле в 3,2; по-
вышенной температуры тела в 4,8 раза; к со-
кращению общего числа пациентов с бактери-
альными осложнениями на 65%. При этом, 
наблюдалось более быстрое восстановление 
нормальной температуры тела в среднем на 2-
3 суток, независимо от времени назначения 
терапии, как при раннем, так и при позднем 
обращении пациента [2,7,8]. 
Удовлетворенность лечением была вы-
ше в 1,7 раза, чем в группе сравнения, при 
этом в пользе препарата были уверены 99% 
пациентов [8]. Кроме того, результаты этого 
исследования свидетельствуют о наличии у 
пациентов полипрагмазии –
одновременного 
назначения множества лекарственных средств 
(ЛС) у одного больного. В этом исследовании 
количество назначаемых ЛП у одного пациен-
та колебалось от одного до одиннадцати
(в среднем - три), при этом наиболее часто 
назначались ЛС для лечения патологий орга-
нов дыхания, для купирования гипертермии, а 
также системные противомикробные препара-
ты. Помимо этого, было показано, что позднее 
обращение за квалифицированной медицин-
ской помощью и начало адекватного лечения 
более чем на 80% повышает риск развития 
бактериальных осложнений со стороны орга-
нов дыхания [2,7,8]. 
Известно, что у лиц с коморбидными 
патологиями более часто регистрируется тя-
желое течение ОРВИ (особенно, гриппа) и до 
50% увеличивается необходимость их госпи-
тализации [39]. На основании результатов 
наблюдательного исследования FLU-EE был 
проведен ретроспективный анализ результа-
тов применения противовирусного препарата 
Кагоцел в комплексной терапии ОРВИ и гриппа у 
взрослых пациентов с артериальной гиперто-
нией (АГ) [27] и сахарным диабетом (СД) [47]. 
У пациентов с АГ добавление Кагоце-
ла к симптоматической терапии достоверно 
приводило к ускорению регресса интоксикаци-
онного и катарального синдромов, к снижению 

жүктеу/скачать 3,93 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: