Подлинность. Идентификацию проводят по внешним признаком (описание), микроскопическим (анатомическим) признакам (в соответствии с требованиями ОФС "Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов") и/ или определяют наличие основных групп биологически активных веществ, подтверждающих его подлинность. Для этого используют методы физического, физико-химического, химического и др. анализа.
Лекарственные сырье животного происхождения и фармацевтические субстанции животного происхождения должны соответствовать требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации, которые могут содержать показатели качества в зависимости от природы происхождения и особенностей применения:
Потеря в массе при высушивании. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Потеря в массе при высушивании".
Измельченность. Определение проводят в соответствии с ОФС "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей.Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей".
Зола общая. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Зола общая".
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте".
Сульфатная зола. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Сульфатная зола".
Примеси. Любой компонент, который не является лекарственным сырьем животного происхождения и фармацевтической субстанцией животного происхождения (проинсулин, высокомолекулярные белки, воск, механические включения, органическая примесь, минеральная примесь и др.) Определение проводят методом, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации. Методики должны быть валидированы.
