Лекарственные сырье офс животного происхождения, фармацевтические субстанции животного происхождения Вводится впервые
Плотность, Вязкость, Показатель преломления
жүктеу/скачать 37,94 Kb.
|
Проект ОФС-Лек-сырье-фармацевтические субстанции-животного происхождения
- Бұл бет үшін навигация:
- Прозрачность раствора, Цветность раствора.
- Удельное вращение.
- Удельный показатель поглощения.
- Растворимость.
| Плотность, Вязкость, Показатель преломления. Данные испытания вводят для характеристики жидких субстанций.
Определение плотности проводят в соответствии с требованиями ОФС "Плотность". Определение вязкости проводят в соответствии с требованиями ОФС "Вязкость". Определение показателя преломления проводят в соответствии с требованиями ОФС "Рефрактометрия". Прозрачность раствора, Цветность раствора. Испытание обычно проводят в водных растворах субстанции, но возможно использование органических и смешанных растворителей. Концентрация испытуемых растворов должна быть приближена к концентрации производимого из этой субстанции лекарственного препарата. Определение цветности раствора особенно важно для оценки качества белых, почти белых или белых с оттенком субстанций. Если субстанция окрашена, показатель "Цветность" в нормативную документацию включать не следует. Это испытание, если необходимо, можно заменить регламентацией оптической плотности при определенных длинах волн. Определение прозрачности проводят в соответствии с требованиями ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей". Определение цветности проводят в соответствии с требованиями ОФС "Степень окраски жидкостей". Удельное вращение. Вводят для характеристики оптически активных веществ. Определение удельного вращения проводят в соответствии с требованиями ОФС "Поляриметрия". Удельный показатель поглощения. Данный показатель может являться дополнительной характеристикой подлинности и чистоты субстанции. Определение удельного показатель поглощения проводят в соответствии с требованиями ОФС "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях". рН. Испытание обычно проводят в водных растворах субстанции, но в отдельных случаях возможно использование и смешанных растворителей. Допустимый интервал рН обычно должен быть не более 2. Концентрация испытуемого раствора при определении рН должна быть приближена к концентрации производимого из субстанции лекарственного препарата. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Ионометрия". Растворимость. Для определения растворимости следует использовать растворители, охватывающие широкую шкалу полярности, например: вода, спирт 96 %, гексан и др. Не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, бензол) растворителей. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Растворимость". жүктеу/скачать 37,94 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|