Основные вопросы для подготовки к занятию

1. 
   Основные термины и определения в фармацевтической технологии
   
2. 
   Нормативно-техническая документация при производстве лекарственных средств.
   
3. 
   Виды регламентирующей документации.
   
4. 
   Виды регистрирующей документации.
   
5. 
   Виды внешней нормативной документации.
   
6. 
   Виды внутренней нормативной документации.
   
7. 
   Руководство по качеству: структура документа.
   
8. 
   Спецификации: виды, структура.
   
9. 
   Система управление документацией.
   
10. 
    Технологический регламент: производственная рецептура, технологические инструкции, инструкции по упаковке.
    
11. 
    Досье производственной площадки/ site master file: структура.
    
12. 
    Валидационная документация на фармпредприятии. Роль и назначение.
    

5. 
   Методы обучения и преподавания: практическое занятие.
   

1. 
   организационная часть
   
2. 
   оценка исходного уровня знаний
   
3. 
   самостоятельная работа студентов в малых группах
   
4. 
   совместная работа студента с преподавателем
   
5. 
   заключительный контроль:
   

• 
  общая оценка знаний
  
• 
  задание по самоподготовке, обсуждение методических указаний для студентов на следующее занятие.
  

Вопрос № 1. Основные термины и определения в фармацевтической технологии