Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың мемлекеттік тізілімі– Қазақстан Республикасында тіркелген және медициналық пайдалануға рұқсат етілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы ақпаратты қамтитын электрондық ақпараттық ресурс;
Тұнбалар - әдетте дәрілік өсімдік шикізатынан (кептірілген немесе жаңа піскен), сондай-ақ экстрагентті қыздырмай және алып тастамай, жануарлардан алынатын шикізаттан спиртті немесе су-спирт сығындыларымен боялатын сұйық дәрілік түрі.
Денсаулық сақтау саласындағы стандарт (бұдан әрі – стандарт) – қызметтiң әртүрлi түрлерiне немесе олардың нәтижелерiне қатысты ережелердi, жалпы қағидаттарды немесе сипаттамаларды денсаулық сақтау саласында жалпыға ортақ және көп дүркiндiк пайдалануды белгiлейтiн мүдделi тараптардың келiсiмiнiң негiзiнде уәкiлеттi орган әзірлеген құжат;
Денсаулық сақтау саласындағы стандарттау (бұдан әрі – стандарттау) – нақты қолданыстағы немесе әлеуеттi мiндеттерге қатысты жалпыға ортақ және көп дүркiндiк пайдалану үшiн саладағы ережелердi ретке келтiрудiң оңтайлы дәрежесiне жетуге бағытталған уәкiлеттi органның қызметi;
Дәрілік заттың қауіпсіздігі–дәрілік затты пайдалану кезінде өмірге, адам денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін тәуекелдің болмауы.
Дәрілік заттың тиімділігі–профилактикалық, диагностикалық немесе емдік әсерге қолжеткізуді немесе физиологиялық функцияны қалпына келтіруді, түзетуді немесе модификациялауды қамтамасыз ететін дәрілік зат сипаттамаларының жиынтығы.
Дәрілік заттармен қамтамасыз ету сапасы – дәрілік заттарды өндіруді, әкелуді, сақтауды, уақтылы жеткізуді және фармакологиялық қадағалауды реттейтін денсаулық сақтау стандарттарының талаптарына сәйкестік деңгейі.
Дәрілік заттардың айналымы - әзірлеу, клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер, сынақтар, клиникалық зерттеулер, сараптама, тіркеу, фармакологиялық қадағалау, сапаны бақылау, өндіру, сақтау, тасымалдау, импорттау және экспорттау, шығару процестерін қамтитын қызмет, дәрілікзаттарды өткізу, беру, пайдалану, жою;
Достарыңызбен бөлісу: |
