Микроорганизмдер-жұқпалы аурулардың қоздырғыштары
Нормофлора препараттарын өндіру
жүктеу/скачать 33,28 Kb.
|
12биотех нормафлор
| 9.3. Нормофлора препараттарын өндіру
Эубиотикалық препараттарды жаппай өндірудің қажетті шарты олардың тұрақтылығын ұзақ уақыт сақтау болып табылады. Құрамында тірі микроорганизмдер бар бактериялық препараттар ең аз төзімді, олардың белсенділігі жасушалардың өлуіне байланысты төмендейді. Биологиялық ұйымның төмен деңгейі бар микроорганизмдер судың толық жоғалуымен дерлік өміршеңдігін сақтайды, ал метаболикалық процестер қайтымды баяулайды немесе тоқтайды. Бактериялардың өміршеңдігін арттыру үшін төмен температура мен терең вакуум жағдайында (оттегінің төмен концентрациясы) сублимациялық кептіру көрсетілген. Гигроскопиялық болғандықтан, құрғақ биологиялық өнімдерді жабу вакуумда немесе инертті газ тогында жүзеге асырылады. Сақтау кезінде құрғақ эубиотиктер препараттарында микроорганизмдердің өмір сүруіне әсер ететін факторларға мыналар жатады: - қалдық ылғалдың регламенттелген құрамы; - қорғаныш орталарының болуы; - құрғақ препараттарды оттегі жоқ атмосферада сақтау. Эубиотиктерді асқазанның қышқыл ортасынан қорғау мақсатында ацидорезистентті жабындар таблеткаланған және капсулаланған нысандарға жағылады немесе сорбентте бактериялардың иммобилизациясы жүргізіледі. Өндіріс ГОСТ Р 52249-2004 "дәрілік заттарды өндіру және сапасын бақылау ережелері (медициналық өнімдерге арналған жақсы өндірістік практика (GMP))"сәйкес ұйымдастырылуы керек. жүктеу/скачать 33,28 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|