Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия
жүктеу/скачать 0,81 Mb.
|
учебное пособие Торлановой МАФУ
- Бұл бет үшін навигация:
- Бумага проклеенная (писчая).
- Бумага вощаная
- Листовой алюминий и алюминиевая фольга
- 1.Полиэтилен низкой плотности
- 2. Полиэтилен низкого давления
| ОС, ОС-1 – медицинское (светозащитное) оранжевое стекло, которое рекомендуется для сухих препаратов, неустойчивых к действию света, а также для густых и жидких препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и неустойчивых к действию света;
АБ-1 – медицинское слабощелочное (безборное) стекло. Его применяют, в основном, для сухих и жидких препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию слабощелочного стекла и света. Из него также разрешено изготовлять ампулы для масляных инъекционных растворов; НС-1 – медицинское нейтральное стекло рекомендовано для инъекционных растворов и других препаратов различного назначения, устойчивых к действию света и неустойчивых к действию щелочного стекла, то есть для водных растворов легко гидролизующихся веществ; НС-2, НС-2А – медицинское нейтральное стекло применяется для изготовления флаконов для крови, кровезаменителей, инфузионных и трансфузионных препаратов, глазных капель, аэрозольных медицинских баллонов. Так как это стекло более щелочное, чем стекло марки НС-1, его не применяют для водных растворов легко гидролизующихся веществ, особенно требующих стерилизации при высокой температуре; НС-3 – медицинское нейтральное стекло более химически устойчивое, чем стекло марки НС-1, так как менее щелочное, содержит больше оксида бора. Применяется для изготовления ампул и флаконов, предназначенных для водных растворов легко гидролизующихся и легкоокисляющихся веществ; СНС-1 – медицинское светозащитное нейтральное стекло применяется для изготовления ампул для светочувствительных препаратов; ХТ – химически и термически стойкое стекло предназначено для изготовления шприцев и других ИМН и ИСН (пипетки, капельницы, лопаточки-шпатели и др.), бутылей для хранения крови, инфузионных и трансфузионных препаратов. Марки стекла регламентируются ОСТ 64-2-78-72. Стеклянная тара подвергается в обязательном порядке проверке на термическую и химическую устойчивость по ГОСТ 10780-64. ЦЕЛЛЮЛОЗНАЯ ТАРА И МАТЕРИАЛЫ БУМАГА. Она является повседневным и широко применяемым материалом как для изготовления вместилищ разного назначения (капсулы для порошков, пакеты и др.), так и для укупорочных целей. Бумага состоит из клетчатки (целлюлоза) с примесью лигнина (чем его больше, тем ниже сорт). Клетчатка обычно довольно устойчива по отношению к обычным химическим агентам, кроме сильных кислот и щелочей, но легко разрушается во влажном состоянии и легко деформируется механически. Бумага проклеенная (писчая). Чем сильнее проклеена бумага, тем менее она проницаема для света, паров, пыли, микроорганизмов. Проклеивание обычно проводится канифольным (гарпиусным) или животным клеем. Для водостойкости клей закрепляют квасцами. Блеск и гладкость бумаги достигается каландрированием с помощью 2-20 обкатывающих валиков. Сортность бумаги определяется массой 1м2, величиной сопротивления на разрыв, степенью проницаемости воздуха и влаги и некоторыми другими параметрами. Бумага оберточная выпускается разных сортов по показателю прочности и используется в фармацевтической промышленности для изготовления пакетов под сборы и лекарственное растительное сырье. Для упаковывания таблеток в контурную безъячейковую упаковку бумагу оберточную покрывают с одной стороны термосклеивающимся полимером (ламинируют, чаще всего, тонким слоем ПЭ в.д.), а на другую сторону наносят все необходимые информационные надписи. Пергамент растительный (charta pergamenta) получается обработкой бумаги 60-%-ной серной кислотой. В фармацевтической промышленности в аптечных и заводских условиях широко применяется пергамент марки Б и подпергамент П-3: в аптечной практике – для обвязки склянок, в качестве прокладки под корковые пробки, в качестве капсул для красящих и других порошков. При намачивании пергамента в воде он делается мягким, не теряя своей прочности, и этим облегчает укупорку. В заводской практике пергамент применяют для упаковки перевязочных средств (бинтов, салфеток, ваты) для последующей их стерилизации паром, так как под действием пара его прочность не теряется. В пергамент упаковывают также брикетированные сборы, некоторые ИНС и ИМН. Бумагу парафинированную (charta paraffinatа) приготавливают путем пропитывания писчей бумаги растворенным в бензине парафином. После улетучивания бензина парафин остается на поверхности бумаги в виде тонкой пленки. Она применяется в аптечной практике для отпуска гигроскопичных препаратов. Бумага вощаная (charta cerata) получается пропитыванием бумаги природным воском пчелиным и применяется так же, как и парафинированная бумага.Картон. По своим физическим свойствам картон сходен с бумагой, но отличается более высокой механической прочностью, зависящей от его толщины. Применяется для изготовления пачек, пеналов, коробок разных форматов и размеров в соответствии с технической документацией. Если коробки являются групповой тарой, они укомплектовываются перегородками или решетками, выполненными тоже из картона. Обычно в фармацевтической промышленности применяется картон марки А с толщиной 0,4-0,7 мм. Кора пробкового дуба применяется, в основном, для изготовления укупорочных средств в виде цилиндрических или конических пробок для стеклотары, используемых в аптечной практике, виноделии и др. Они делятся по качеству (пористости, которая влияет на их хрупкость) на бархатные (самые лучшие и прочные), полубархатные, средние и простые. Для аптечной практики при укупорке медикаментов рекомендуется использовать бархатные и полубархатные пробки прокладкой из полиэтиленовой пленки, целлофана, тонкой алюминиевой фольги, пергамента или подпергамента. Деревянные изделия. Фанерные ящики ранее широко использовались как групповая и транспортная тара. Ящики из узких досок до сих пор используются как транспортная тара для перевозки жидких лекарственных полуфабрикатов, расфасованных ангро в бутыли по 10 и 20 литров. Они изготавливаются разных размеров в соответствии с требованиями специальной НТД. МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ТАРА И МАТЕРИАЛЫ Металлы в последнее время широко применяются в медицинской и фармацевтической промышленности благодаря ряду преимуществ, в том числе: Металлы отличаются большой устойчивостью против механического воздействия и выдерживают достаточно высокие давления; Металлической таре можно придать любую форму (туба, цилиндр, четырехгранник и др.); Металлическую тару легко сделать герметичной путем запаивания; Относительная масса металлической тары, то есть отношение массы упаковки к массе содержащегося в ней продукта незначительно; Металлическая тара не пропускает свет. Следует отметить, что металлическая тара имеет и ряд недостатков, таких как невозможность проверить состояние лекарства в упаковке (из-за ее непрозрачности), высокая теплопроводность металлов, относительно высокая себестоимость (по сравнению со стеклянными и полимерными изделиями) и др. Жесть (тонкая листовая нержавеющая сталь) достаточно широко используется в фармацевтической промышленности для изготовления жестяных банок (для отпуска лекарств и полуфабрикатов ангро), аэрозольных баллонов, накидных крышек под обкатку и др. Внутренняя сторона жестяных изделий покрыта лаком для предотвращения взаимодействия лекарственных препаратов с металлом. Из нержавеющей стали изготавливается ряд ИМН и ИСН (катетеры, скальпели, шпатели и др.). Также выпускаются коробки, банки, бидоны, чемоданчики (укладки медицинские для спортивного врача, для ветеринара, для фельдшера) и другие изделия из оцинкованного железа. Листовой алюминий и алюминиевая фольга получили большое распространение в тарном хозяйстве не только фармацевтической промышленности, но и других отраслях народного хозяйства. Так, для фармацевтической продукции из листового алюминия изготавливают тубы (тюбики) различной емкости, алюминиевые крышки с винтовой резьбой, колпачки под обкатку, пробирки (трубки) для фасовки штучных и сыпучих ГЛФ и др. Алюминиевая фольга толщиной 0,04 мм (40 мкм), покрытая снаружи эмалью или полипропиленовой пленкой (12,5 мкм) для облегчения нанесения надписей, а изнутри термосклеиваемой пленкой полиэтилена высокого давления, используется для получения контурных ячейковых упаковок при упаковке суппозиториев. Более тонкую алюминиевую фольгу (менее 40 мкм) применяют для получения контурных безъячейковых упаковок в производстве таблеток, некоторых ИМН, а также для обеспечения КПВ в широкогорлых флаконах с гигроскопичными штучными и сыпучими лекарствами. Алюминиевая фольга, предназначенная для закрывания ячеек в контурных упаковках с таблетками, драже, капсулами, ГЛП и др., покрыта изнутри клеем БФ-2 или термосклеивающейся пленкой, а снаружи – лаком. Алюминиевая фольга непроницаема для света, паров воды и газов, хорошо предохраняет препараты от проникновения запахов, микроорганизмов. Нанесение на наружную поверхность фольги полипропилена снижает ее теплопроводность, что предохраняет препарат от ненужного нагрева в регионах с жарким климатом. Все металлические тарные изделия изготавливаются в соответствии с требованиями утвержденной НТД. СИНТЕТИЧЕСКИЕ ПОЛИМЕРНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ТАРА Промышленность РК и стран Содружества выпускает в настоящее время свыше 30 типов высокополимеров и сотни видов пластмасс на их основе. Известно, что пластмассовые и полимерные изделия обладают целым рядом преимуществ по сравнению со стеклянными и другими упаковками: Возможность придания упаковке любой (даже очень сложной) формы; Вес полимерных и пластмассовых упаковок в 10 и более раз меньше массы стеклянных изделий; Они не бьются: не надо убирать стеклянные осколки с упаковочных линий, осколки не попадают внутрь лекарств, не теряется продукция при транспортировке, складировании, распределении по аптекам и др.; Простота изготовления и низкая стоимость синтетических полимерных материалов позволяют выпускать из них как упаковки, так и ИМН (ИСН) разового пользования, а также лекарства в однодозовых упаковках; Возможность массового изготовления изделий с высокой точностью, что особенно важно при изготовлении капельниц различной конструкции и дозирующих устройств для жидких и густых лекарств; Высокая производительность и высокая рентабельность фасовочно-упаковочных работ за счет их полной механизации автоматизации и др. В медицинской и фармацевтической промышленности разрешены к применению в качестве тароупаковочных и укупорочных материалов более 20 наименований синтетических полимерных материалов. В том числе нашли широкое применение следующие из них: 1.Полиэтилен низкой плотности (или полиэтилен высокого давления – ПЭ в.д.) - выпускается в виде гранул и в чистом виде представляет собой твердый, очень упругий, молочно-белый, жирный на ощупь материал без запаха и вкуса. Его плотность составляет 0,91-0,93 г/см3. При переработке в пленку ПЭ в.д. становится мягким и прозрачным. ПЭ в.д. является одним из наиболее чистых высокополимерных материалов. Количество веществ, вымывающихся из него дистиллированной водой и окисляющихся 0,01 н. раствором перманганата калия, не выходит за пределы нормы, установленной для дистиллированной воды инъекционного назначения. Из ПЭ в.д. вымываются вещества, вызывающие образование пены при взбалтывании водных растворов, хранившихся в полиэтиленовых флаконах. Однако от этих веществ можно освободиться путем предварительного кипячения в воде пробок, прокладок и наполненных водой флаконов в течение 1 часа. ПЭ в.д. обладает незначительной степенью поглощаемости лекарственных веществ. Но это не является препятствием для изготовления из ПЭ в.д. емкостей для хранения разных веществ, кроме скипидара, валидола, диэтилового эфира, хлороформа, четыреххлористого углерода, эфирных масел, масляных растворов для инъекций и других жироподобных веществ. Поглощая препарат, ПЭ в.д. приобретает свойственные данному веществу цвет и запах. Соответственно лекарства, заключенные в полиэтиленовую тару, в свою очередь сохраняют свойственные им цвет и запах. В качестве тароупаковочных и укупорочных средств ПЭ в.д. применяют в виде пленки, раздувных, литьевых, штампованных и экструзионных изделий: а) пленки используются для изготовления пакетов, мешков, контурных упаковок типа «Аут» для таблеток и др. Сами пленки получаются экструзией. Этим же способом получают полимерный дрот для последующего изготовления из него методом штамповки (прессования) туб, тюбик-капельниц, одноразовых шприцев и др.; б) из раздувных изделий – флаконы и банки; в) из штампованных изделий - стаканчики, мензурки, ложки-дозаторы; г) методом литья под давлением изготовляют коробки и пробирки для сухих и вязких ГЛФ, некоторых ИМН (например, футляр для градусника), а также укупорочные средства: навинчиваемые и натяжные крышки, пробки различных видов и конструкций, прокладки. 2. Полиэтилен низкого давления (полиэтилен высокой плотности – ПЭ н.д.) – этот полимер в чистом виде представляет также твердый жесткий материал, жирный на ощупь, без запаха и вкуса. Он пригоден для изготовления флаконов, банок, стаканчиков, пробирок, коробок, навинчивающихся крышек, однако из-за жесткости пробки и прокладки из него не изготавливают. Изделия из ПЭ в.д. и ПЭ н.д. необходимо оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и бактерицидного излучения. При длительном ультрафиолетовом облучении, а также при продолжительном нагревании в присутствии кислорода воздуха ПЭ «стареет», то есть начинает издавать неприятный запах, уменьшается его прочность, образуются продукты окисления. жүктеу/скачать 0,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|