УПАКОВКА ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Как ранее было сказано, к глазным лекарственным формам относятся капли (растворы, эмульсии, суспензии), мази и ГЛП. К ним наряду с другими требованиями также предъявляются требования стерильности и отсутствия механических включений (особенно к каплям и ГЛП).
В последнее время глазные капли выпускаются в полимерных тюбик-капельницах, содержащих однодневную дозу (1-1,5 мл). Отличительной особенностью таких упаковок является то, что лекарство помещается в них автоматически на стадии заполнения. Это позволяет создать условия такой технологической чистоты, которая обеспечивает надежную защиту как самой упаковки, так и заключенного в нее препарата от микробного обсеменения. Растворы в тюбик-капельницах готовят в помещениях 2-го класса чистоты с зонами 1-го класса чистоты (условия асептики). О технологии их изготовления, наполнения и укупорки было подробно изложено в главе 7. Как правило, заполненные лекарством и простерилизованные тюбик-капельницы упаковывают в контурные ячейковые конваллюты по 5 или 10 штук, а затем укладывают в картонные пачки (рис. 48).
Рис. 48. Упаковка тюбик-капельниц в конваллюты и коробочки.
Для фасовки глазных капель также применяются флаконы из обесцвеченного стекла марки НС-2 и НС-2А объемом 10 мл с пробкой-пипеткой из нестабилизированного ПЭ в.д., которую перед укупоркой стерильного флакона с раствором подвергают газовой стерилизации смесью этиленоксида и диоксида углерода в соотношении 9:1.
Нашли широкое применение также однодозовые упаковки для глазных капель (по 4-5 капель) и глазных мазей (по 0,5 г), которые называются «минимсы». Они изготавливаются из полиэтилена высокого давления, не содержащего стабилизаторов и красителей в автомате для выдувания полых тел из гранул с помощью электронагрева. Поскольку их защитный колпачок не имеет контакта с препаратом, его делают из отходов полиэтилена, образующихся при изготовлении самого мини-контейнера для лекарства.
Для упаковки глазных мазей в промышленном производстве используются алюминиевые тубы емкость, рассчитанной на 5 и 10 г препарата. Внутренняя поверхность туб покрыта лаком, наружная – водостойкой эмалью для облегчения нанесения надписей.
ГЛП упаковывают по 30 штук в специальные пеналы-дозаторы, обеспечивающие герметичность и условия асептики (то есть стерильность) всех доз при хранении, а также при использовании одной дозы. Для ГЛП также применяют контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и алюминиевой фольги (в каждой упаковке по 10 ГЛП). Готовые конваллюты укладывают по 20-100 штук в картонные коробки. Стерилизацию готовых упаковок с ГЛП проводят радиационным способом (гамма-облучением) или смесью газов (этиленоксид и диоксид углерода в соотношении 9:1).
Достарыңызбен бөлісу: |