Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия
Рис. 44. Общий вид автомата для разлива инфузионных растворов во
жүктеу/скачать 0,81 Mb.
|
учебное пособие Торлановой МАФУ
| Рис. 44. Общий вид автомата для разлива инфузионных растворов во
флаконы, их укупорки пробками и обжатия алюминиевых колпачков. 2. Инъекционные ЛФ - это стерильные растворы, эмульсии, суспензии, а также лиофилизированные порошки, растворяемые перед употреблением в соответствующем растворителе, предназначенные для введения в организм с нарушением целостности кожных покровов подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутрикожно и т.п. Обычно эти ЛФ выпускаются в стеклянных обесцвеченных ампулах из стекла марки НС-3 и НС-1, оранжевых ампулах из стекла марки СНС-1, стеклянных флаконах емкостью 5 и 10 мл из стекла марки НС-2 и НС-2А. Для масляных инъекционных растворов применяются ампулы, изготовленные из стекла марки АБ-1. Ампула является однодозовой упаковкой, то есть упаковкой разового использования. Если бы не относительная хрупкость стекла, то именно стеклянная ампула была бы идеальной упаковкой с точки зрения совместимости со многими лекарственными препаратами и их водными, спирто-водными и масляными растворами, герметичности и ее стоимости. Однако хрупкость стекла связана с рядом весьма серьезных недостатков, в том числе: необходимость более дорогой вторичной упаковки для предотвращения боя ампул при их транспортировке; возникновение напряжений в стекле при нарушении технологии обработки могут привести к разгерметизации ампул при хранении за счет образования трещин и микротрещин; при вскрытии ампулы образуется большое количество осколков стекла и стеклянной пыли, которые загрязняют раствор, нарушая его стерильность, и даже могут попасть через иглу в организм. Это настолько важно, что до сих пор продолжаются работы по преодолению этого недостатка ампул; в ходе технологического процесса из-за боя ампул при их мойке, сушке и других операциях рабочие места, машины и автоматы засоряются осколками стекла. Выпускаются ампулы обычно емкостью 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30 и 50 мл. По типам ампулы делятся на следующие виды: В - ампулы для вакуумного наполнения; ВП - ампулы для вакуумного наполнения с пережимом; ШП – ампулы для шприцевого наполнения с пережимом. Наполнение ампул растворами, эмульсиями, суспензиями осуществляется вакуумным и шприцевым способами. В настоящее время начато внедрение в производство паро-конденсационного способа наполнения ампул. Для вакуумного наполнения ампул на многих производствах применяется полуавтомат АП-4М2. Однако в них загрузка и выгрузка кассет с ампулами осуществляется вручную. Производительность автомата составляет до 50 000 ампул в час в зависимости от их объема (так как объем ампул влияет на их количество в одной кассете). Точность дозирования невысокая - +15 %. Шприцевым способом наполняются ампулы в автомате с поршневым дозатором, в этом же автомате (модель 541) осуществляется запайка ампул оттяжкой капилляра. Производительность автомата относительно невысокая – до 10 тысяч ампул в час, точность наполнения достаточно высокая - +2 %. При этом капилляры ампул остаются чистыми, что особенно важно при заполнении ампул вязкими и масляными растворами. Укупорка ампул осуществляется запайкой капилляров следующими способами: а) оплавлением кончиков капилляров в остром пламени газовых горелок - в машинах для запайки ампул типа АП-6М (типа машины Резепина); б) оттяжкой капилляров также в остром пламени газовых горелок – осуществляется непосредственно в автоматах (модель 541) для шприцевого наполнения ампул; в) электрическим нагревом с оплавлением капилляра с помощью электрического нихромного нагревателя – применяется для ампул с огне- и взрывоопасными растворами, когда недопустимо использование открытого пламени; г) укупорка пластмассой (расплавленным поливинилбутиролом) капилляров ампул применяется в тех случаях, когда нельзя запаивать ампулы термическим способом. После стерилизации и бракеража ампулы подаются в кассетах в машины (типа машины Симховича) для их маркировки (нанесения надписи непосредственно на ампулы) (рис. 45). жүктеу/скачать 0,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|