Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия


Рис. 42. Принцип работы автомата циклического формования



бет46/90
Дата20.09.2024
өлшемі0,81 Mb.
#204752
түріУчебное пособие
1   ...   42   43   44   45   46   47   48   49   ...   90
Байланысты:
учебное пособие Торлановой МАФУ

Рис. 42. Принцип работы автомата циклического формования.
Объяснение в тексте.

Производительность таких упаковочных автоматов составляет от 4800 до 9600 упаковок в час в зависимости от вида штучной ЛФ.


Следует отметить, что как контурная ячейковая, так и контурная безъячейковая упаковки не обеспечивают полной герметичности лекарства, потому работы по усовершенствованию этих видов упаковки продолжаются.

Глава 10. ВИДЫ УПАКОВКИ СТЕРИЛЬНЫХ И АСЕПТИЧЕСКИ


ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ.
МАШИНЫ И АВТОМАТЫ ДЛЯ ФАСОВКИ И
УПАКОВКИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ И ИМН.


ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СТЕРИЛЬНЫХ ГЛФ

Промышленное производство этой группы ЛФ началось позднее других. В 1885 г. петербургский фармацевт, профессор А.В.Пель впервые в мире предложил:



  • создавать при приготовлении некоторых ЛФ, в частности, инъекций асептические условия;

  • обоснование технологии стерильных инъекционных растворов;

  • для хранения стерильных дозированных растворов запаянные стеклянные сосуды, позже названные ампулами.

Все стерильные и асептически приготовляемые в промышленном производстве ЛФ можно разделить на следующие группы:

  1. Инъекционные и инфузионные ЛФ (растворы, эмульсии, суспензии, лиофилизированные порошки и таблетки для приготовления стерильных растворов);

  2. Глазные ЛФ (капли, мази, пленки, инъекции);

  3. Таблетки для имплантации;

  4. Стерильные примочки;

  5. ЛФ с антибиотиками (порошки, мази, суппозитории и др.);

  6. ЛФ для новорожденных.

Удельный вес лекарственных препаратов для парентерального применения (то есть вводимых в организм с нарушением целостности кожных покровов) составляет свыше 30 % от общей номенклатуры ГЛФ. Они, как правило, выпускаются в сосудах из стекла (ампулах, флаконах), прозрачных упаковках из полимерных материалов (в шприц-тюбиках одноразового применения, пакетах и др.).
Медицинской и фармацевтической промышленностью выпускаются также стерильные и асептически изготовляемые ИМН (ИСН): одноразовые шприцы и системы переливания, стерильные хирургические перчатки, шовные материалы, ВМС, перевязочные средства и др.
Упаковки для стерильных ЛФ и ИМН должны быть:

  • прозрачными для удобства их проверки на механические включения, возможное изменение цвета, образование осадка и др.;

  • герметичными для сохранения стерильности и стабильности заключенных в них ЛФ или ИМН (ИСН).

Наиболее ответственные операции: приготовление ЛФ, наполнение упаковки (фасовка) и укупорка проводятся в помещениях (боксах) или зонах 1-го класса чистоты в ламинарном потоке стерильного воздуха на автоматических или полуавтоматических линиях при минимальном контакте с окружающим воздухом и минимальной доле ручного труда. Особенно это относится к асептически приготовляемым ЛФ и ИМН, не подвергающимся термической стерилизации.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   42   43   44   45   46   47   48   49   ...   90




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет