Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия
жүктеу/скачать 0,81 Mb.
|
учебное пособие Торлановой МАФУ
ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕПостоянно возрастающее количество новых лекарственных препаратов, их привлекательный внешний вид, приятные окраска, запах и вкус нередко становятся причиной лекарственного отравления детьми, особенно в возрасте 2-3 лет. Установлено, что для детей 7-12 лет на этикетках и упаковках наиболее привлекательными являются красный, голубой, фиолетовый цвета, в эти же цвета стараются окрашивать таблетки и капсулы для детей с витаминами и микроэлементами. Менее привлекательны для детей - розовый, оранжевый, зеленый, синий, коричневый. Отталкивающее впечатление на детей производят серый и черный цвет этикеток и упаковок, что учитывается при упаковывании лекарств с сильнодействующими препаратами. Известно, что детей настораживают также неокрашенные (бесцветные) растворы. В связи с опасностью самоотравления детей является актуальной проблема создания таких упаковок для лекарств, которые затрудняли бы доступность препарата для детей. Так, во многих странах Европы и США уже узаконено требование к выпуску лекарственных препаратов в упаковках, трудно открываемых детьми, то есть упаковки должны иметь защитные устройства, исключающие их открывание малолетними детьми. При этом в массовом производстве новые упаковки обязательно проходят испытания на невозможность открывания их детьми. Анализ патентных материалов показал, что более 37 % от общего их количества направлено на создание конструкций упаковки, в том числе и для аэрозольных баллонов, которые исключают их открывание и использование детьми. Наблюдаются отравления детей лекарственными препаратами также из-за их передозировки при приеме в домашних условиях, когда жидкие препараты отмеривают чайной или столовой ложками, которые имеют различный объем. Доза при этом может превышать требуемую в два и более раз. Поэтому создание специальных дозирующих приспособлений и устройств и их широкое внедрение в практику является важной задачей. В связи с этим возникает необходимость расширения выпуска лекарственных средств, особенно для педиатрической и гериатрической практики, в упаковке с дозой для однократного приема. Для гериатрических больных (лиц пожилого и старческого возраста) характерна забывчивость, особенно при одновременном длительном приеме нескольких видов лекарств. Поэтому представляется актуальным создание таких видов упаковок, которые обеспечивали бы контроль за применением лекарства в указанные часы или дни приема. Такие упаковки, как правило, снабжаются пиктограммами, специальными дозаторами типа “Dozet-P” и другими вспомогательными упаковочными средствами. В последнее время возникла проблема охраны окружающей среды от использованных упаковок для лекарственных средств. Такие виды упаковочных материалов, как бумага, картон, древесина легко перерабатываются либо уничтожаются путем сжигания. Металлическая тара при регенерации полностью сохраняет свои свойства и используется в качестве вторичного сырья. Стеклянная тара, являясь минеральным сырьем, также не вызывает особых затруднений при ее уничтожении или повторном использовании. Самыми вредными с экологической точки зрения являются отходы из полимерных материалов. Их доля в общих отходах невелика, однако утилизация затруднена. В настоящее время ведется поиск как новых полимеров, которые саморазрушаются под действием ультрафиолетового излучения и других природных факторов, так и создание таких микроорганизмов, которые вызывали бы их разложение с выделением водорода и диоксида углерода. Такие виды пластмасс созданы и выпускаются рядом фирм США, ФРГ, Швеции, Финляндии, Японии, России и др. Одним из наиболее интересных направлений в решении экологической проблемы можно считать создание водорастворимых и съедобных полимерных упаковок. Разработаны и применяются биологически инертные полимерные пленки из желатина, амилозы и ее производных, ацетилированных моноглицеридов, коллагена и др. для производства, например, капсул. Таким образом, к особым требованиям, предъявляемым к упаковкам для ГЛФ, можно отнести: Предотвращение лекарственного отравления, особенно среди детей, путем: а) конструкция упаковки должна не допускать ее открывание детьми; б) упаковка должна иметь рациональное внешнее оформление с использованием отталкивающей окраски (черно-белой, серой и др.) для предупреждения привлечения внимания детей к лекарствам, содержащим сильнодействующие, ядовитые и наркотические препараты; в) вспомогательные упаковочные средства (устройства, насадки, дозаторы) должны обеспечивать высокую точность дозирования жидких, густых и сыпучих лекарств, особенно для детской и гериатрической медицинской практики; г) по возможности упаковки для детской медицинской практики должны содержать дозу однократного приема; Упаковка должна обеспечивать контроль за применением лекарства в указанное время приема, особенно для препаратов, часто используемых в гериатрической практике; Использованная упаковка должна легко либо уничтожаться, либо перерабатываться, либо изготавливаться из водорастворимых или съедобных материалов. жүктеу/скачать 0,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|