Основными критериями оценки технического уровня упаковки и производства тары являются:
уровень качества упаковки выпускаемой продукции, характеризуемый укрупненным показателем удовлетворения требований, предъявляемых к продукции со стороны ее производства и эксплуатации;
оценка норм расхода упаковочных материалов по одноименным видам продукции и в сопоставлении с прогрессивными показателями, достигнутыми предприятиями отрасли;
уровень механизации процессов упаковывания продукции и изготовления тары для нее.
Уровень качества упаковки ГЛС оценивается совокупностью следующих показателей:
показателей функционального назначения;
эргономических показателей;
эстетических показателей;
показателей стандартизации и унификации;
патентно-правовых показателей;
экономических показателей.
Показатели функционального назначения упаковки характеризуются степенью сохранности лекарственного средства и степенью защиты его от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Эти две характеристики играют основную роль при оценке качества упаковки (тары). В номенклатуру показателей функционального назначения упаковки входят:
светонепроницаемость – способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и УФ-лучей света;
водонепроницаемость – способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара;
герметичность – способность упаковки предохранять продукт от воздействия воздуха и газов, а также от проникновения микроорганизмов;
соблюдение КПВ упаковки и др. (см. главу 2).
Эргономические показатели упаковки характеризуют ее в системе «человек – изделие» (от лат. Ergos - работа; nomos – закон, закономерность). В их номенклатуру входят:
рациональность выбора конструкции упаковки, ее массы, размера фасовки, формы (соразмерность объема ГЛФ и объема упаковки);
удобство и гигиеничность извлечения лекарственного средства;
возможность дозированной выдачи лекарства;
удобство пользования упаковкой в период потребления лекарства и другие необходимые потребительские свойства.
Номенклатура эстетических показателей упаковки определяет соответствие внешнего вида упаковки требованиям технической эстетики. К ним относятся:
информационная выразительность (количество знаков, оригинальность, стилевое соответствие, целостность композиции, цветовое решение и др.);
товарный вид упаковки, определяемый качеством выполнения стыков и соединений, прочностью и качеством надписей и обозначений (графические достоинства, четкость исполнения, соразмерность надписей, фирменных знаков, символов и др.), качеством выполнения печати;
соответствие упаковки возможностям восприятия и переработки информации.
Достарыңызбен бөлісу: |