но обоснование ранжирования факторов риска (критичность, вероятность
возникновения и обнаружения), порядок расчета величины приоритетности
и критерии приемлемости риска, которые зависят от применяемого метода
анализа рисков.
6.5.
На основании установленной величины приоритетности (уровня)
риска и ее ранжирования, для рисков с высоким уровнем должны быть опре-
делены соответствующие меры по снижению уровня риска до приемлемого
значения. Эти меры могут иметь различный характер и применяться на раз-
ных этапах жизненного цикла проекта, например, включение требований в
задание на проектирование и в спецификации на оборудование, улучшение
процесса, проектные решения, верификация и валидация, и т.д.
№
Требование
Пояснение
Приложение 1
ФОРМА, СОСТАВ И СОДЕРЖАНИЕ ЗАДАНИЯ
НА ПРОЕКТИРОВАНИЕ ОБЪЕКТА
ПО ПРОИЗВОДСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
УТВЕРЖДАЮ
(Заказчик)
«___» _________20___ г.
ЗАДАНИЕ
на проектирование
(наименование объекта проектирования)
в соответствии с договором № __________ от «___» ____________ 20___ г.
А. Общие сведения об объекте проектирования
В соответствии с правоустанавливающими доку-
ментами,
при их наличии
Описание месторасположения и/или указание по-
чтового адреса (при наличии)
Краткое описание цели создания проектируемого
объекта, при необходимости со ссылкой на соот-
ветствующие федеральные и региональные целе-
вые программы
Наименование
объекта
Месторасполо-
жение объекта
Цель создания
объекта
1.
2.
3.
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических
исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
301
При
необходимости
Наименование заказчика
Наименование застройщика
Наименование инвестора
Обязательно в случае
финансирования или со-
финансирования проекта из средств бюджетов
разного уровня (государственный, региональный,
муниципальный)
Указание стадий проектирования, включаемых в
задание: концептуальный (эскизный) проект; про-
ектная документация; рабочая документация
При необходимости – в случае присвоения про-
екту
специального названия
При необходимости – указываются сроки выпол-
нения проекта, включая стадии проектирования по
п. 9
(Должны быть согласованы со сроками, указан-
ными в п. 11)
При необходимости – описание возможного по-
следующего развития проектируемого объекта,
которое должно быть учтено при проектировании
данного этапа
Связь с текущей
деятельностью
заказчика
Заказчик
Застройщик
Инвестор
Источник финан-
сирования
Стадия
проекти-
рования объекта
Название про-
екта
Сроки проекти-
рования
Сроки начала и
окончания строи-
тельства (рекон-
струкции)
Перспективы
развития объекта
Продолжение приложения А
Достарыңызбен бөлісу: