Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет44/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   40   41   42   43   44   45   46   47   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Список сокращений на рис. 6
: CMC (Chemical Manufacturing and 
Control) – химическое производство и контроль (качества); EMR (Electronic 
Medical Record) – электронная медицинская карта; FDA (Food and Drug 
Administration) – надзорный орган США, контролирующий, в частности, 
процесс разработки лекарств и выносящий решение о допуске препаратов 
к применению в клинической практике; GLP (Good Laboratory Practice) – 
надлежащая лабораторная практика; система норм, правил и указаний, 
Глава 2. Прогнозирование свойств фармакологических веществ in silico
47


направленных на обеспечение согласованности и достоверности резуль-
татов лабораторных исследований; GMP (Good Manufacturing Practice) – 
надлежащая производственная практика; правила, которые устанавливают 
требования к организации производства и контроля качества лекарствен-
ных средств для медицинского и ветеринарного применения; HTS (High-
Throughput Screening) – высокопроизводительный скрининг; технология, 
позволяющая автоматизировано проводить множество биологических 
экспериментов в короткие сроки; IND (Investigational New Drug) – экспе-
риментальное новое лекарство; правовой статус лекарственного препара-
та, который позволяет осуществлять его транспортировку через границы 
США. Решение о присвоении данного статуса лекарству выносит FDA по-
сле анализа доклинических данных о его эффективности и безопасности, 
присвоение статуса необходимо для начала клинических исследований; 
IRB (Institutional Review Board) – независимый комитет по этике; NCE (New 
Chemical Entity) – лекарство, которое не содержит действующего вещества, 
одобренного FDA ранее; NDA (New Drug Application) – заявка на рассмо-
трение возможности применения нового лекарства в клинической практи-
ке, в США подается в FDA; NME (New Molecular Entity) – лекарство, со-
держащее (новое) действующее вещество, которое не было одобрено FDA 
ранее; POC (Proof Of Concept) – доказательство жизнеспособности идеи. 
Тем не менее, парадигма «заболевание → фармакологическая ми-
шень → действующий на эту мишень лиганд» является ключевой для про-
цесса создания нового лекарственного средства. Дальнейшим развити-
ем этих представлений являются концепция мультитаргетных препаратов 
(фармакологических веществ, одновременно действующих на несколько 
мишеней) и сетевая фармакология (рассмотрение последствий воздействия 
лекарственного препарата на организм с учетом особенностей регулятор-
ных сигнальных сетей, в которые вовлечена конкретная мишень), что будет 
более детально представлено в последующих разделах. 
Прежде всего, рассмотрим современное состояние научных знаний в об-
ласти молекулярных мишеней действия лекарств.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   40   41   42   43   44   45   46   47   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет