Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

регулированию и 
контролю тепло-
вых процессов
Требования к ре-
зервному топлив-
ному хозяйству
При наличии специальных требований заказчика
Минимально
: указание объемов производства 
по продуктам-представителям для разных ле-
карственных форм и особых групп препаратов 
(например, обычные, сильнодействующие, анти-
биотики и др.), с указанием объемов выпуска для 
разных дозировок и видов упаковки;
Максимально
: производственная программа по 
всем планируемым продуктам с указанием их ле-
карственной формы, группы и объема выпуска для 
каждой дозировки и вида упаковки
Минимальная частота выпуска различных групп 
препаратов, включая указание на сезонность вы-
пуска для определенных групп
Ссылка на нормативные документы и стандарты, 
например, Фармакопею нормативную документа-
цию на ЛС, и др. включенных в производственную 
программу
см. 
Приложение Б
При наличии исходных данных у заказчика
Например:
– вредные вещества (с указанием класса опасно-
сти и ПДК);
– опасные вещества (кислоты, щелочи, органиче-
ские растворители и т.д.);
– вещества, подлежащие особому контролю (нар-
котические, психотропные, прекурсоры и т.п.)
• Количество рабочих дней в году;
• Число смен в сутки;
• Продолжительность смены
Сведения о 
производствен-
ной программе 
и номенклатуре 
продукции
Требования к 
частоте выпуска 
препаратов
Требования к 
параметрам и 
качественным 
характеристикам 
продукции
Технологические 
исходные данные 
по продуктам и 
процессам
Источники по-
ступления сырья и 
материалов
Наличие и обра-
щение на проекти-
руемом производ-
стве особых групп 
веществ
Режим работы 
производства
5.6.5.
5.7.1.
5.7.2.
5.7.3.
5.7.4.
5.7.5.
5.7.6.
5.7.7.
326

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: