- Чтобы контролировать правильное выполнение данного руководства, необходимо проводить самоинспекции
Отличия в GDP ВОЗ - Указано на необходимость наличия правовой базы (закона)
- Подчеркнута опасность фальсифицированных препаратов
- Рекомендован учет других стандартов
- Руководство по GDP ВОЗ более подробно в сравнении со старым текстом ЕС
- Терминология, в т.ч. некоторые новые понятия (pedigree, FEFO)
- Транспортировка
- Транспортные средства
- Транспортная упаковка и маркировка
- Переупаковка и перемаркировка
- Импорт
- Работы по контракту
- Применение других стандартов
- Все действия, относящиеся к распределению ЛС, должны выполняться в соответствии с применимыми принципами GMP, GDP и GSP (правила хранения)
- Учитывать GPP, ИСО 9000
Достарыңызбен бөлісу: |
