Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство



бет1/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств

Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство

  • Технические условия (ТУ) производства.
  • Технологические регламенты производства (лабораторный, пытно-промышленный, пусковой, промышленный, типовой).
  • Фармакопейные статьи.

Технические условия (ТУ)

Технические условия на ЛС – совокупность требований к характеристикам ЛС, регламентирующие качественные и количественные показатели и позволяют его стандартизовать, сертифицировать, декларировать (для права выхода на внешний рынок).

Пример - ТУ 4311-182-38576343-92, где 4311 – код группы продукции по Общебелорусскому классификатору продукции (ОКП), 182код продукта, 38576343 – код предприятия по Общебелорусскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО), 92 – год разработки ТУ.



Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет