Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство



бет7/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

3. В лабораторном регламенте совмещают требования надлежащей лабораторной практики (GLP) и надлежащей производственной деятельности (GMP), поскольку по этому регламенту в лабораторных условиях готовят опытные (экспериментальные) серии препарата, предназначенные для доклинических исследований и клинических испытаний на животных.

4. Приложением к лабораторному регламенту является краткое технико-экономическое обоснование (или бизнес-план),

В соответствии с «Отраслевым стандартом промышленного регламента производства химико-фармацевтического препарата» ОСТ 59.01.002.40-85 лабораторный регламент получения антибиотика должен включать следующие разделы.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет