Клиническая медицина Медицина и экология, 2021, 3
жүктеу/скачать 3,93 Mb. Pdf көрінісі
|
Journal3-21
| Клиническая медицина
ганизме пациента антител к интерферонам и не вызывают вирусную устойчивость (резис- тентность). В клинической практике предпо- чтение отдается химически чистым синтезиро- ванным препаратам, которые являются наибо- лее безопасными и не приводят к развитию побочных и аллергических реакций. Одним из представителей класса ин- дукторов интерферона является противовирус- ный препарат Кагоцел. Препарат способствует образованию в организме собственных интер- фероновво многих популяциях клеток, прини- мающих участие в формировании противови- русного ответа организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эн- дотелиальных клетках [5]. С профилактической целью Кагоцел целесообразно назначать планово в период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ, а также экстренно, непосредственно после контакта с больными [20]. Кагоцел включен в клинические рекомендации (прото- колы) по лечению и профилактике гриппа и других ОРВИ [32,22]. изучения безопасности применения препарата Кагоцел посвящен це- лый ряд экспериментальных научных работ. Кагоцел–полимер, синтезированный на основе химически модифицированных исход- ных компонентов :карбоксиметилцеллюлозы и низкомолекулярного природного полифенола – химически модифицированного госсипола. За счет модифицированных молекул госсипо- ла, ковалентно связанных с целлюлозой, Каго- цел приобретает уникальные биологические и фармакологические свойства. Оригинальный запатентованный способ синтеза субстанции полностью устраняет токсическое действие свободного госсипола [48]. Кагоцел в дозе, эквивалентной терапев- тической и в 10 раз ее превышающей, не влияет на фертильность, не приводит к угнетению спер- матогенеза, не изменяет спермограммы. Кагоцел не приводит к появлению у плодов внешних и внутренних патологических изменений, не ока- зывает влияние на массу плодов, их размер, рас- пределение по полу.[5, 56]. Сначала были проведены ряд регистра- ционных слепых плацебо - контролируемых клинических исследований (РКИ) по изучению эффективности и безопасности применения препарата Кагоцел в качестве терапевтическо- го средства при гриппе, вызванном вирусами различных штаммов, в том числе пандемиче- ским, и ОРВИ у взрослых (ГУ НИИ гриппа РАМН). В качестве критериев терапевтической эффективности оценивались сроки нормализа- ции температуры тела, длительность интокси- кационного и катарального синдромов, а так- же частота развития осложнений.[49,29]. В итоге РКИ было показано, что Каго- цел при применении до 96 часов (четырех су- ток) от начала болезни оказывает выражен- ный терапевтический эффект при неосложнен- ном гриппе, вызванном вирусами A(H1N1), A (H3N2) и B, при гриппе, осложненном ангиной, а также при других ОРВИ (парагрипп, аденови- русное заболевание): нормализовать основные показатели системы ИФН, быстрое снижение температуры, исчезновение симптомов инток- сикации (впервые 24-36 часов после начала лечения), достоверное уменьшение воспали- тельных изменений в ротоглотке, отмечена хорошая переносимость, отсутствие побочных реакций, связанных с приемом препарата. [29]. РКИ профилактического 4-недельного курса Кагоцела продемонстрировали достовер- ное снижение в 2,5 раза частоты случаев ОРВИ и в 2 раза развития осложнений (на 1,4 дня быстрее купировались лихорадочные ре- акции и симптомы интоксикации) у принимав- ших препарат по сравнению с лицами кон- трольной группы [48,29]. После проведения РКИ у взрослых на- чалось проведение РКИ у детей сначала в воз- расте с 6 до 17 лет включительно; после полу- чения положительных результатов было ини- циированы РКИ у детей с 2 и 3-х лет. В одном из РКИ, в котором участвовало 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет со стенози- рующим ларинготрахеитом, была показана вы- сокая клинико-иммунологическая эффектив- ность препарата, способствовавшего сокраще- нию продолжительности симптомов болезни, улучшению показателей исходно низкого уров- ня интерферонообразования, а также безопас- ность его применения [23]. В последующих РКИ, проведенных с участием детей в возрасте от 2 до 6 лет, были также продемонстрированы высокая безопас- ность и переносимость препарата, терапевти- ческая эффективность, проявляющаяся досто- верным сокращением длительности симпто- мов интоксикационного синдрома, лихорадки, основных симптомов стенозирующего ларин- готрахеита (бронхита), катаральных явлений в носоротоглотке, а также уменьшением сроков антибиотикотерапии и пребывания в стацио- наре. [24, 26]. На основании полученных положитель- ных результатов РКИ в инструкцию по меди- цинскому применению Кагоцела были внесены жүктеу/скачать 3,93 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|