Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ГЛАВА 5.
Оценка различных методов лечения и профилактики с позиции доказательной медицины различных групп получают различные комбинации препаратов (например, А и Б) в различных дозах (например, низкая доза А + высокая доза Б; высокая доза А + низкая доза Б; оба препарата в высоких или низких дозах). Таким образом, такая модель полезна для оценки комбинированной терапии, одна- ко требует большого числа испытуемых и высоких затрат. Неоднородную модель исследования в параллельных группах обычно ис- пользуют при изучении препаратов для терапии трудноизлечиваемых забо- леваний. Сначала все испытуемые получают экспериментальное лечение, которое затем отменяется. После этого в группы (с применением технологий рандомизаций и заслепления) рандомизируются лишь те пациенты, у которых при экспериментальном лечении был зафиксирован особый (обычно, положи- тельный) тип реакции. Таким образом, в первой части определяют ответную реакцию, а во второй части определяют, отличается ли эта реакция от эффек- та плацебо. Перекрестная модель исследования (crossover design) Такой дизайн исследования позволяет оценить и экспериментальное и контрольное лечение у одних и тех же испытуемых. В перекрестных иссле- дованиях пациенты рандомизируются в группы экспериментального и конт- рольного лечения, завершив первый курс, после периода отмывки, когда по- казатели возвращаются к исходным, пациенты проходят второй курс лечения. Перекрестная модель является экономичной, не требует участия большого числа пациентов, хорошо подходит для определения безопасности препара- та. Однако исследования такого дизайна требуют большего времени (каждый пациент проходит два курса лечения плюс периоды отмывки). Кроме того, необходимо получения бо'льшего количества характеристик у каждого боль- ного, к тому же, эффекты одного курса могут смешиваться с эффектами дру- гого лечения. жүктеу/скачать 1,39 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|