73
Сурет 23 - Роторлы және ГТП машиналарында престелген М6 3 мм/15 мг
лоратадин минитаблеткаларының еру сынамасының сызбасы (n = 6)
Лоратадин минитаблеткалары педиатриялық фармакологияның таптырмас
дәрілік түрінің баламасы болар еді. Ӛйткені, оларды тікелей престеуді
пайдалана отырып жасау оңай және де қатты мӛлшерлеу түрлерімен
қамтамасыз етілген активті заттардың жоғары тұрақтылығымен ерекшеленеді.
Бұл зерттеу ГТП - тің ыңғайлы құрамды жасаудағы, ойдағыдай кӛлемді кӛбейте
отыратын таптырмас құрал екенін дәлелдеді. Ӛте аз кӛлемдегі затты пайдалана
отырып, ӛнім кӛрсеткіштері мен үдерісін сипаттап оңтайлы етуге болады.
FDA ақпараты бойынша ӛндіріс үшін қатты дәрілік қалыптарға еру
сынамасын жасауға ішіне дәрілік заттың еруі мен оның асқазан ішек
жолдарында сіңуі кірген дәрілік заттың биофармацевтикалық жіктелуі кіреді.
Барлығымызға белгілі болғандай «жақсы ериді» деп pH 1–8 мәнінде 250 мл
буферде белсенді заттың барлық мӛлшері еріп кеткенді айтады. Сонымен қатар
«жақсы сіңеді» деп асқазан-ішек жолдарынан белсенді заттың 90 % - дан кем
емес мӛлшерінің сіңуін айтады.
Осыған байланысты келесі жіктеулерді білеміз:
-
жақсы ериді + жақсы сіңеді;
-
нашар ериді + жақсы сіңеді;
-
жақсы ериді + нашар сіңеді;
-
нашар ериді + нашар
сіңеді.
Еру сынамасы бойынша зерттеудің ең қарапайым түрі болып екінші
топтагы дәрілік заттар табылады, ӛйткені дәл осыларға субстанцияның бӛлшек
мӛлшері, кристалдық күйі, дәрілік қалыптың түрі мен қасиеті әсер етеді.
Зерттеу барысында қарқынды қызығушылықты шақыратын бірінші және
үшінші топ заттары болып табылады. Дәрілік қалып қасиеті, субстанцияның
бӛлшек мӛлшері және кристалдық күйі бұл жағдайда дәрілік құралдың босап
шығуына ӛте үлкен әсер ете қоймайды, сондықтан бұл дәрілік заттар үшін
ерігіштік сынамасының құны қанша деген сұрақ туындайды. Сондықтан осы
0
20
40
60
80
100
0
5
10
15
20
25
30
Достарыңызбен бөлісу: