67
Кестеден байқағанымыздай оңтайлы модель болып табылатын М8
моделіміздің 3 мм диаметрлі минитаблеткаларымыздың ыдырау уақыты 47
секундты құрады, ал 2 мм диаметрлі минитаблеткаларымыздың ыдырау уақыты
44 секундты құрады. Бұл нәтижелер бойынша минитаблеткалардың
ыдырағыштық сынамасының нәтижелері минитаблеткаларға қойылатын
фармакопея талаптарына сай екені айқындалды (ҚР МФ, лоратадин
таблеткасы).
Қатты дәрілік қалыптар ішіндегі таблеткаларды сапасын бақылау үшін
жасалатын технологиялық сынама таблеткалардың жаншуға тұрақтылығы.
Сурет 20 – Әртүрлі қысымда престелген лоратадин минитаблеткаларының
жаншуға тұрақтылын анықтау диаграммасы
Берілген нәтижелер бойынша ГТП престелген және роторлы таблет престе
престелген таблеткалардың жаншуға тұрақтылығы әртүрлі. Барлық модельдер
ішінде оңтайлы деп анықталған 150 MPa қысымды құрап талаптарға сай 30 Н
кӛрсетті.
Таблеткаланатын массаның қасиеттері еуропа фармакопеясында 8.0
ұсынылған әдістерді қолдана отырып ұнтақ ағыны сипатталды. Ағын
жылдамдығы мен табиғи сыну бұрышы анықталды, ол үшін қолданылған
қондырғының атауы Manual Powder Flow Tester (Electrolab, Мумбай, Үндістан).
Ұнтақтың үлгісі (100 г) 15 мм тесігі бар құйғышқа орналастырылды және
барлық үлгінің ағып шығып кету уақыты ӛлшенді. Қондырғының кеңдігі 10-
миллиметрді құрайтын тегіс плитасына тӛгілген зерттелетін ұнтақтың
қысымсыз бос күйінде тӛгілгенде жасаған конус тәріздес үйіндінің ұшынан сол
плитанын бетіне дейінгі ұзындықты ӛлшеу арқылы сыну кӛрсеткішін
анықтадық. Үйілген тығыздығын [г/мл] анықтау үшін 100-грамм таблеткалық
массаның градуирленген цилиндрге бос табиғи түрде тӛгілуінен кейін кӛлемді
ӛлшеу арқылы анықталды. Кейінірек үлгі 1250 ретке дейін SVM tester (Erweka,
8,94
37,77
11,9
26,8
8,05
34,64
14,57
16,52
43,31
32,93
40
32,25
15,96
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
F1
F2
F2 Rot.
F3
F4
F5
F5A
F5A Rot.
F6
Достарыңызбен бөлісу: