Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
Полимерная бутылка с навариваемой на
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
- Бұл бет үшін навигация:
- Фасовка LVP в полимерные бутылки
| 3.5.2.3. Полимерная бутылка с навариваемой на
1.1.1.2 горловину специальной конструкцией пробка-колпачок Характеристика упаковки Внутри него размещена резиновая прокладка, через которую производится забор препарата. Первичные упаковки для LVP в виде полимерных бутылок из- готавливают из полиэтилена или полипропилена, которые посту- пают на производство в виде гранул. Характеристика материалов приведена в разделе 2.4. Изготовление полимерных бутылок и их заполнение препара- том происходит в одном технологическом цикле по так называе- мой технологии BFS — Blow Fill Seal. По технологии BFS можно производить и SVP в полимерных ампулах. Внешний вид LVP в полимерных бутылках и SVP в полимер- ных ампулах приведен на рис. 3.5.2.7. и рис. 3.5.2.8. 80 Рис. 3.5.2.7. Внешний вид LVP в полимерных бутылках Рис. 3.5.2.8. Внешний вид SVP в полимерных ампулах Фасовка LVP в полимерные бутылки Фирмы, выпускающие оборудование для производства инфу- зионных растворов в полимерных упаковках по технологии ВFS: Rommelag (Швейцария), PLÜMAT (Германия), Weiler Engineering (США), Brevetti Angela (Италия) и др. Технология производства практически очень близка к той, что представлена выше. Вначале производится изготовление (вы- дув) флакона и наполнение флакона лекарственным средством — процесс BFS, затем герметизация путем приваривания к горло- вине узла пробки-колпачка, который поставляется стерильным в сборе. Постадийно процесс BFS можно представить следующим об- разом (рис. 3.5.2.9.): - экструзия — расплав полимерных гранул, разрешенных к при- менению в фармацевтической промышленности, при температуре 81 145-155 °С с последующим формированием паризона (полимерно- го рукава), помещаемого непосредственно в гнездо пресс-формы; - выдувание — роздув паризона чистым сжатым воздухом или инертным газом с одновременным охлаждением нижней части гнезда пресс-формы, в результате чего формируется требуемая ем- кость (контейнер) с открытой горячей горловиной; - заполнение — дозированный розлив препарата в емкость (контейнер); - герметизация — смыкание пресс-формы с одновременным охлаждением верхней части гнезда. В результате получается гер- метично закрытый контейнер. - выгрузка наполненной и укупоренной емкости (контейнера) из машины Рис. 3.5.2.9. Схема процесса BFS Для приваривания пластиковых колпачков на сформированный пластиковый контейнер разработаны и используются специальные машины, как полуавтоматические, так и автоматические. Полно- стью автоматические системы обычно устанавливаются в линию с машинами, работающими по технологии BFS. Процесс сварива- ния одинаков для всех систем. Он состоит из следующих шагов: - подача контейнеров и колпачков; - позиционирование сваривающей плиты на головке контейне- ра, колпачков на сваривающей плите; - расплавление воротника контейнера и колпачка; - подъем колпачков и перемещение сваривающей плиты; - контактная сварка между колпачком и контейнером; - автоматическое извлечение контейнера. Экструзия Выдувание Заполнение Герметизация Выгрузка Экструзия Выдувание Заполнение Герметизация Выгрузка Экструзия Выдувание Заполнение Герметизация Выгрузка Экструзия Выдувание Заполнение Герметизация Выгрузка Экструзия Выдувание Заполнение Герметизация Выгрузка |