Методический центр аккредитации специалистов Фармация 2018
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 13 [K002149]
жүктеу/скачать 1,87 Mb. Pdf көрінісі
|
Ответы к ситуационным задачам Фармация 2018
| СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 13 [K002149]
1. Калия перманганат относится к прекурсорам. Калия перманганат подлежит ПКУ. После проведения приѐмочного контроля необходимо сделать запись в «Журнале регистрации операций, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» о поступлении, с указанием даты, № накладной, количества. 2. Учѐт при обращении до 10 кг в месяц, осуществляется по «упрощѐнным» требованиям (запись в журнале регистрации операций о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретѐнных или использованных веществ производится ежемесячно, документального подтверждения совершения каждой операции не требуется). Калия перманганат в порошке по 3, 5 или 15 грамм отпускается без рецепта врача в количестве не более 2 упаковок (приказ МЗ и СР РФ от 14.12. 2005 г. № 785), но подлежит учѐту как прекурсор наркотических и психотропных веществ. 3. В соответствии с требованиями ГФ XIII издания ОФС.1.1.0019.15 маркировка должна быть нанесена на вторичную упаковку лекарственного растительного препарата. Наносимая информация должна соответствовать требованиям действующего законодательства РФ. Требования к маркировке регламентируются также федеральными законами «Об обращении лекарственных средств» (Статья 46) и «О защите прав потребителей». В соответствии с ГФ XIII ОФС.1.1.0011.15 «Хранение ЛРС и ЛРП» следует осуществлять хранение. В аптеке алтея корни в потребительской упаковке должны храниться на стеллажах или в шкафах в соответствии с требованиями нормативной документации с соблюдением условий, указанных в маркировке, Упаковка Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018 16 должна обеспечивать защиту от воздействия влаги и солнечного света. При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре 15-25°С (при нормальных условиях хранения) ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». 4. В организациях необходимо вести учѐт лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо «Журналов учѐта ЛС с ограниченным сроком годности». Порядок ведения учѐта указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации. При выявлении лекарственных средств с истѐкшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 5. В холодильнике с температурой +2–8°С. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и еѐ препаратов. Непрерывный контроль температурного режима для термолабильных ЛС осуществляется с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируются не реже 2 раз в сутки. Отклонения от регламентируемых условий (защита от влияния факторов внешней среды – света, температуры, атмосферного состава воздуха и т. д.) допускается однократно только на краткосрочный период (не более 24 часов), если при этом специальные условия, например, хранение в холодном месте, не оговорены отдельно. жүктеу/скачать 1,87 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|