Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
3
Бутирола 27,24
Папаверин гидрохлорид замещает
1/Еж = 0,63×1,0 = 0,63
Кофеин 1/Еж = 0,71×3,0 = 2,14
Расчѐт количества Бутирола:
3,0×10 - (0,63 + 2,14) = 27,24.
2. Изготовление суппозиториев на гидрофобных основах состоит из следующих
стадий:
- подготовка лекарственных веществ и основы заключается в измельчении
компонентов
или самой основы, а затем сплавлении компонентов или расплавлении самой
основы; предварительное измельчение основы облегчает еѐ дозирование и ускоряет
расплавление;
- изготовление суппозиторной массы: компоненты основы расплавляют в
выпарительной чашке с учѐтом их температуры плавления – вначале более тугоплавкие,
затем с более низкой температурой плавления. Не следует основы длительно нагревать,
что может привести к явлениям полиморфизма и изменению температуры плавления.
Температура нагревания не должна превышать 45-50°С.
Лекарственные вещества в гидрофобные основы
вводят в зависимости от их
физико-химических свойств, согласно общепринятым технологическим правилам.
Приготовленная
для
выливания
суппозиторная
масса
должна
быть
полуохлаждѐнной во избежание образования пустот и для обеспечения однородности, то
есть охлаждают массу до температуры, близкой к температуре еѐ застывания.
Дозирование массы и формирование суппозиториев.
При использовании метода выливания эта операция осуществляется одновременно.
Приготовленную массу заливают в разъѐмные суппозиторные формы, выполненные из
металла, или пластмассовые. Во избежание прилипания массы к
стенкам формы гнезда
формы предварительно должны быть смазаны мыльным спиртом – гидрофильная смазка,
а также охлаждены.
После разлива в формы их помещают в холодильник для быстрого застывания
суппозиториев, чтобы предупредить осаждение взвешенной фазы на конце свечи. После
застывания разъединяют разъѐмные части формы и освобождают суппозитории.
Подсушивают на воздухе несколько минут.
Упаковка и оформление к отпуску осуществляется согласно требованиям
нормативной документации.
3. При приготовлении суппозиториев на гидрофобных
основах необходимо
провести расчѐт количества основы. При известном объѐме гнезда формы учитывают
Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
4
прямой
Еж
заместительный
коэффициент,
который
показывает
количество
лекарственного вещества, занимающего тот же объѐм, что и 1 г жировой основы с
плотностью 0,95. Обратный заместительный коэффициент используется при расчѐтах в
случае содержания твѐрдых веществ 5 и более %.
На практике удобно пользоваться обратным заместительным коэффициентом 1/Еж,
который равен
количеству жировой основы, занимающий объѐм равный объѐму 1 г
лекарственные вещества.
4. Оценка качества суппозиториев проводится по следующим показателям:
- наличие и правильность оформления документации,
- правильность оформления лекарственной формы к отпуску,
- одинаковая форма суппозиториев, однородность массы –
определяют визуально
на продольном срезе по отсутствию вкраплений,
- среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01
г, отклонение в массе суппозиториев не должно превышать 5%.
5. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы № 107-1/у.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действителен в
течение 60 дней со дня выписывания.
Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте, что лекарственный препарат
отпущен, датой отпуска и подписью фармработника.
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные
препараты и лекарственные препараты индивидуального
изготовления пациентам с
хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается
устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать
рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт,
установленное приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об
утверждении порядка
назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и
хранения».
При выписывании рецептов сроком до одного года медицинский работник делает
пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и
периодичность отпуска лекарственных препаратов из
аптечной организации или
индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую
деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей
подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
Достарыңызбен бөлісу: