СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 99 [K002501]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
159 
однако никаких требований к квалификации и должностным обязанностям 
уполномоченного по качеству в аптечной организации не установлено, в частности, не 
указано на такого сотрудника возлагаются обязанности по приѐмочному контролю 
лекарственных средств. 
Руководитель аптечной организации самостоятельно назначает ответственных за 
приѐмочный контроль сотрудников из числа фармацевтических работников организации 
(провизоров или фармацевтов). 
Никаких дополнительных документов, подтверждающих право сотрудника 
заниматься приѐмочным контролем лекарственных средств, не требуется. 
2. Приѐмка товаров в аптеке осуществляется в соответствие с условиями, 
указанными в договоре поставки, а также требованиями «Инструкции о порядке приѐмки 
продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления 
по количеству» П-6 от 15.06.65г. (с дополнениями и изменениями) и «Инструкции о 
порядке приѐмки продукции производственно-технического назначения и товаров 
народного потребления по качеству» П-7 от 25.04.66г. (с дополнениями и изменениями). 
Основанием для приѐмки являются товарные документы ‒ товарные накладные, 
товарно-транспортные накладные. 
3. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н 
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения 
лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров 
воздуха 
(термометрами, 
гигрометрами 
(электронными 
гигрометрами) 
или 
психрометрами). 
Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 
3 м от дверей, окон и отопительных приборов. 
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание 
показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от 
пола. 
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном 
журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией 
(для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) 
регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие 
приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в 
установленном порядке. 
Лекарственное растительное сырьѐ хранится при комнатной температуре. В 
соответствии с ОФС 1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и 
лекарственных растительных препаратов» лекарственное растительное сырьѐ, требующее 
хранения при температуре отличной от комнатной, должны иметь соответствующую 
маркировку. 
Лекарственное растительное сырьѐ и лекарственные растительные препараты 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
160 
следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5% в зависимости от 
соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств 
лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, 
входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка 
и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных 
препаратов». 
Лекарственное растительное сырьѐ и лекарственные растительные препараты не 
должны подвергаться длительному воздействию прямого или яркого рассеянного 
солнечного света. 
Лекарственные растительные средства, требующие защиты от света, должны 
храниться в защищѐнном от света месте и/или в светозащитной упаковке. 
4. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 
2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского 
применения, подлежащих предметно-количественному учѐту» утверждѐн перечень 
лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учѐту. 
I. Лекарственные средства ‒ фармацевтические субстанции и лекарственные 
препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их 
прекурсоры. 
II. Лекарственные средства ‒ фармацевтические субстанции и лекарственные 
препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества. 
III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых 
количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие 
фармакологические активные вещества. 
Чистотела трава не относится к указанным группа, поэтому не регистрируется в 
журнале предметно-количественного учѐта. 
5. В соответствии с ОФС 1.1.0011.15 г. «Хранение лекарственного растительного 
сырья и лекарственных растительных препаратов» основная масса лекарственного 
растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья.
Изолированно от других видов сырья следует хранить: 
- плоды и семена в отдельной зоне для хранения; 
- эфирномасличное сырьѐ, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том 
числе, плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); 
- ядовитое и сильнодействующее сырьѐ (в отдельном помещении или в отдельном 
шкафу под замком). 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: