205
Бактериологический контроль на стерильность и контроль на отсут-
ствие пирогенных веществ осуществляется в соответствии с утвержденной
программой производственного контроля.
5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при несоответ-
ствии его физико-химическим показателям, содержании видимых механи-
ческих загрязнений, нарушении герметичности укупорки, объема запол-
нения флаконов, превышающего нормы допустимых отклонений (приказ
Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305).
Достарыңызбен бөлісу: 
