206
4. Стерилизация раствора;
5. Контроль готовой продукции;
6. Оформление.
Стадия 1. Подготовительные работы
Подготовка помещения, персонала, вспомогательного материала,
оборудования, тароукупорочных средств.
Подготовку и уборку помещения, персонала, стерилизацию воздуха
проводят в соответствии с приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309.
Вспомогательный материал, сосуды для приготовления растворов,
мерные колбы, цилиндры, воронки, стеклянные фильтры, тароукупороч-
ные средства (сосуды и резиновые пробки) обрабатывают и стерилизуют в
соответствии требованиями приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309.
Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин. 1-2% растворе мою-
щих средств, подогретом до 70-80ºС, моют, затем раствор сливают, а кол-
пачки промывают проточной водопроводной водой.
Чистые колпачки сушат в биксах в воздушных стерилизаторах.
Подготовка сырья.
Исходным сырьем для получения
раствора натрия гидрокарбоната
3%, 4%, 5%, 7% являются:
- субстанция натрия гидрокарбоната, отвечающая требованиям соот-
ветствующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарст-
венных средств
Брутто – формула NaHCO
3
. М.м. 84,01;
- вода для инъекций должна быть апирогенной согласно требованиям
приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 и подвергнута внутриаптеч-
ному контролю на соответствие приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 г №
214 п.п. 8.2.1.
Достарыңызбен бөлісу: