221
- субстанция глюкозы (декстроза моногидрат), отвечающая требова-
ниям соответствующей НД, зарегистрированная в государственном реест-
ре лекарственных средств.
Брутто – формула глюкозы С
6
Н
12
О
6
х Н
2
О. М.м. 198,17.
При изготовлении растворов для инъекций глюкозу берут в большем
количестве (
m
глюкозы
), чем указано в прописи, с учетом содержания кри-
сталлизационной воды, используя следующую формулу расчета:
б
a
m
гл юкозы
100
100
где:
а
– количество безводной глюкозы, указанное в прописи,
б
– процентное содержание воды в препарате по анализу;
- кислота хлористоводородная 0,1н. Для приготовления 1 л 0,1н рас-
твора кислоты хлористоводородной необходимо взять 44 мл разведенной
кислоты хлористоводородной с плотностью 1,038 – 1,039, отвечающей
требованиям соответствующей НД, зарегистрированной в государствен-
ном реестре лекарственных средств;
- субстанция натрия хлорида, отвечающая требованиям соответст-
вующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарствен-
ных средств.
Брутто – формула NaCl. М.м. 58,44.
С целью разрушения пирогенных веществ субстанцию натрия хло-
рида перед изготовлением растворов нагревают в открытых стеклянных
или фарфоровых емкостях в суховоздушных стерилизаторах при 180ºС 2 ч.
при толщине слоя порошка не более 6 – 7 см используют в течение 24 ч;
- вода для инъекций должна быть апирогенной согласно требованиям
приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 и подвергнута внутриаптеч-
ному контролю в соответствии с приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 г
№ 214 п.п. 8.2.1.
Достарыңызбен бөлісу: