Педиатрия
Порядок применения новых методов профилактики, диа
жүктеу/скачать 13,66 Mb. Pdf көрінісі
|
2013-06-06 10-11-49
| Порядок применения новых методов профилактики, диа
гностики, легения, лекарственных средств, иммунобиологических препа ратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских иссле дований. В практике здравоохранения используются методы профилактики, диагно стики, лечения, медицинские технологии, лекарственные средства, иммунобио логические препараты и дезинфекционные средства, разрешенные к примене нию в установленном законом порядке. Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в уста новленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия. Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в уста новленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные средства мо гут использоваться для лечения лиц, не достигших 15 лет, только при непосред ственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представите лей. Порядок применения указанных в частях второй и третьей настоящей ста тьи методов диагностики, лечения и лекарственных средств, иммунобиологи ческих препаратов и дезинфекционных средств, в том числе используемых за рубежом, устанавливается Министерством здравоохранения Российской Феде рации или уполномоченными на то органами. Проведение биомедицинского исследования допускается в учреждениях го сударственной или муниципальной системы здравоохранения и должно осно вываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте. Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицин ском исследовании. При получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффек тах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследо вания. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии. Пропаганда, в том числе средствами массой информации, методов профи лактики, диагностики, лечения и лекарственных средств, не прошедших прове рочных испытаний в установленном законом порядке, запрещается. Наруше ние указанной нормы влечет ответственность, установленную законодательст вом Российской Федерации. |