Для обеспечения асептики необходимо учитывать источники микробной контаминации лекарственных препаратов, которыми являются:
- воздух;
- поверхность оборудования и помещений;
- персонал;
- вспомогательные и упаковочные материалы;
- лекарственные вещества.
Поэтому в аптеке, изготавливающей стерильные лекарственные формы, необходимо наличие: - помещений асептического блока;
- оборудования для поддержания асептических условий, в том числе воздушного шлюза, ламинарного бокса, бактерицидных облучателей, ковриков для обеспыливания обуви;
- устройств кондиционирования, фильтрации и стерилизации воздуха.
Для этого метода термической стерилизации стандартными условиями являются нагревание при температуре не менее 160 °С в течение не менее 2 ч.
Для стерилизации термостойких порошкообразных веществ (натрия хлорида, цинка оксида, талька, белой глины и др.) или минеральных и растительных масел, жиров, ланолина, вазелина, воска и др. температуру и время стерилизации устанавливают в зависимости от массы образца
Стерильный шкаф ШШС-500П
Масса образца, г
Температура, °С
Минимальное время стерилизации, мин
до 25
180
30
200
10
от 25 до100
180
40
200
20
от 100 до 200
180
60
200
30
Условия стерилизации для термостойких порошкообразных веществ Термостабильные порошки предварительно должны быть упакованы в коробки или биксы. Предельная масса упаковки не должна превышать 500 г . С целью равномерного прогрева толщина слоя порошков должна быть не более 6-7 см.
