Презентация тема: составление проекта нормативной документации на лекарственные формы для парентерального введение



бет1/8
Дата21.10.2023
өлшемі2,91 Mb.
#187301
түріПрезентация
  1   2   3   4   5   6   7   8
Байланысты:
стандарт 7 апта
Ыбырай Алтынсарин..

Презентация тема: составление проекта нормативной документации на лекарственные формы для парентерального введение (ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЬЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)

Выполнила: Калдыбаева А.

Группа:ФК 03-19

Проверила: Каракулова А.Ш.


Кафедра фармацевтической и токсикологической химии
Шымкент 2023 г

План

  • ВВЕДЕНИЕ
  • ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  • ПОРОШКИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЬЕКЦИОННЫХ ИЛИ ВНУТРИВЕННЫХ ИНФУЗИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • СТАНДАРТИЗАЦИЯ
  • ІІІ. ЗАКЛЮЧЕНИЕ

    ЛИТЕРАТУРА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ПАРЕНТЕРАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА) – СТЕРИЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ПУТЕМ ИНЬЕКЦИЙ, ИНФУЗИЙ ИЛИ ИМПЛАНТАЦИЙ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНОГО.

Титульный лист


Об утверждении правил разработки производителем лекарственных средств и согласования государственной экспертной организацией нормативного документа по качеству лекарственных средств при экспертизе лекарственных средств
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-20. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 17 февраля 2021 года № 22228.
https://adilet.zan.kz
  • Инъекционные лекарственные средства;
  • Внутривенные инфузионные лекарственные средства;
  • Концентраты для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств;
  • Порошки для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств;
  • Имплантанты.

Лекарственные средства для парентерального применения классифицируются следующим образом:

Инъекционные лекарственные средства – это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически свободными от частиц. Эмульсии для инъекций не должны обнаруживать признаков расслоения. В суспензиях для инъекций может наблюдаться осадок, который должен быстро диспергироваться при взбалтывании, образуя суспензию. Образовавшаяся суспензия должна быть достаточно стабильной для того, чтобы обеспечить необходимую дозу при введении.

  • Инъекционные лекарственные средства – это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически свободными от частиц. Эмульсии для инъекций не должны обнаруживать признаков расслоения. В суспензиях для инъекций может наблюдаться осадок, который должен быстро диспергироваться при взбалтывании, образуя суспензию. Образовавшаяся суспензия должна быть достаточно стабильной для того, чтобы обеспечить необходимую дозу при введении.
  • Растворители, исходные и вспомогательные вещества, применяемые для приготовления лекарственных форм для инъекций должны быть разрешенными к медицинскому применению и соответствовать требованиям нормативно-технической документации.


Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет