Презентация тема: составление проекта нормативной документации на лекарственные формы для парентерального введение



бет5/8
Дата21.10.2023
өлшемі2,91 Mb.
#187301
түріПрезентация
1   2   3   4   5   6   7   8
Байланысты:
стандарт 7 апта
Ыбырай Алтынсарин..

Дозирование

  • Дозирование порошков проводят по массе и по объему. Для дозирования по массе используют весы аптечные для сыпучих материалов. Однако развешивание порошков с помощью ручных аптечных весов является довольно трудоемкой операцией, требующей определенных навыков, особенно при дозировании значительных количеств порошков (например, при изготовлении дозированных порошков для лечебных учреждений или в запас).
  • Более производительным, но менее точным является дозирование по объему. Для дозирования по объему используют автоматический дозатор ТК-3, созданный в ЦНИИФ. Действие дозатора основано на отделении порции порошка вращающимся с постоянной скоростью шнеком. Через определенные промежутки времени, задаваемые на пульте управления прибора, шнек отключается. Оператор меняет тару для новой дозы.

Упаковка

  • Выбор упаковочного материала осуществляется в соответствии с физико-химическими свойствами порошков
  • флаконы с притертыми пробками – для порошков с летучими веществами;

Оформление

  •  На всех этикетках для оформления порошков, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:
  • - местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
  • - наименование аптечного учреждения (предприятия);
  • - способ применения (внутреннее, наружное);
  • - дата приготовления... ;
  • - годен до ... ;

описание (цвет, вкус, запах);

  • описание (цвет, вкус, запах);
  • подлинность;
  • средняя масса и отклонение в массе отдельных порошков;
  • сыпучесть;
  • посторонние примеси;
  • микробиологическая чистота;
  • соответствие упаковки и оформления входящим в состав ингредиентам.
  • Стерильность
  • Апирогенность

Стандартизация порошков

Описание

  • Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иное в фармакопейной статье или нормативной документации.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет