Презентация тема: составление проекта нормативной документации на лекарственные формы для парентерального введение



бет6/8
Дата21.10.2023
өлшемі2,91 Mb.
#187301
түріПрезентация
1   2   3   4   5   6   7   8
Байланысты:
стандарт 7 апта
Ыбырай Алтынсарин..

Цефтазидим порошок для иньекций

  • белый или белый с желтовато-бежевым оттенком порошок

Идентификация

  • для веществ, обладающих специфическими свойствами, внешние признаки могут выступать в качестве показателей подлинности вещества. Кроме того, они в ряде случаев отражают состав лекарственного вещества. Так, например, это относится к кристаллогидратам, меняющим свой внешний вид в зависимости от содержания воды. Кроме того, ряд лекарственных веществ за счет способности окисляться под действием кислорода воздуха, могут приобретать несвойственную им окраску. Поэтому контроль внешних признаков является важным при определении подлинности вещества, и они включены в ФС в раздел «описание».

Прозрачность раствора

  • Прозрачность и степень мутности жидкостей определяют путем сравнения испытуемой жидкости с растворителем или эталонами визуально или инструментальным методом.
  • Визуальное испытание проводят в одинаковых пробирках с притертой пробкой из прозрачного бесцветного и нейтрального стекла с внутренним диаметром около 15 мм. Для сравнения берут равные объемы эталона и испытуемой жидкости (5 или 10 мл). Испытание проводят при освещении электрической лампой матового стекла мощностью 40 Вт, расположенной над образцом, просматривая растворы перпендикулярно вертикальной оси пробирок на черном фоне через 5 мин после приготовления эталона.

Цветность раствора

  • Для визуальной оценки окраски жидкостей в зависимости от интенсивности в области коричневых, желтых и красных цветов используют один из двух методов, описанных в статье.
  • Бесцветной считается жидкость, если ее окраска не отличается от воды (в случае растворов – от соответствующего растворителя) или она окрашена не более интенсивно, чем эталон В9.
  • Сравнение степени окраски жидкости с эталонами (В, BY, Y, GY, R)1-3 обычно проводят по методу 1; в случае использования эталонов В4-9, (BY, Y, GY, R)4-7 применяют метод 2.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет