| Управление данными
Вычисления и передача данных должны подлежать систематическим соответствующим проверкам.
Если используют компьютеры или автоматизированное оборудование для сбора, обработки, регистрации, отчетности, хранения или поиска данных испытаний и калибровки, то лаборатория должна удостовериться, что:
а) разработанное пользователем компьютерное программное обеспечение достаточно подробно документировано и должным образом валидировано как пригодное для применения;
б) разработаны и внедрены процедуры защиты данных; такие процедуры должны включать в себя, но не ограничиваться этим, полноту и конфиденциальность ввода или сбора данных, хранения данных, передачи данных и обработки данных;
в) для должного функционирования обеспечен технический уход за компьютерами и автоматизированным оборудованием и для них созданы соответствующие условия окружающей среды в рабочем режиме, необходимые для поддержания сохранности данных испытаний и калибровки.
Достарыңызбен бөлісу: | 
