Технические требования
Корректность и надежность испытаний и/или калибровки, проводимых лабораторией, зависит от следующих факторов:
- человеческого фактора;
- помещений и условий окружающей среды;
- методов испытаний и калибровки, и валидации метода;
- оборудования;
- прослеживаемоесть измерений;
- отбора образцов;
- оперирования с объектами испытаний и калибровки.
Степень вклада этих факторов в общую неопределенность измерения значительно различается в зависимости от видов испытаний и видов калибровки.
Лаборатория должна учитывать эти факторы при разработке методов и процедур испытаний и калибровки, при тренинге и оценивании квалификации персонала, при выборе и калибровке используемого оборудования.
Персонал
Менеджмент лаборатории должен гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровку, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний и сертификаты о калибровке. Когда пользуются услугами персонала, проходящего тренинг, следует обеспечить соответствующий надзор. Персонал, выполняющий специфические задачи, должен быть квалифицирован в установленном порядке на основе соответствующего образования, тренинга, опыта и/или демонстрируемых навыков.
Менеджмент лаборатории должен сформулировать цели образования, тренинга и формирования навыков персонала лаборатории. Лаборатория должна иметь политику и процедуры выявления потребностей в тренинге и осуществления тренинга персонала. Программа тренинга должна соответствовать имеющимся и предстоящим задачам лаборатории. Результативность тренинга персонала должна быть оценена.
Лаборатория должна использовать персонал, приглашенный по найму или работающий по контракту. Если используется персонал, работающий по контракту, или дополнительный технический и ключевой вспомогательный персонал, лаборатория должна удостовериться, что он компетентен, работает под надзором со стороны персонала, осуществляющего технический контроль и в соответствии с системой менеджмента лаборатории.
Лаборатория должна иметь описания текущих проводимых работ для управляющего, технического и ключевого вспомогательного персонала, участвующего в проведении испытаний и/или калибровки.
Менеджмент должен наделить полномочиями специальный персонал, чтобы выполнять определенные виды отбора образцов, испытаний и/или калибровки, выпускать протоколы испытаний и сертификаты о калибровке, высказывать мнения и интерпретации, работать на определенных видах оборудования. Лаборатория должна вести записи о соответствующем(их) полномочии(ях), компетентности, профессиональном и образовательном уровне, тренинге, навыках и опыте всего технического персонала, включая специалистов, работающих по контракту. Эта информация должна быть легко доступной и включать дату подтверждения полномочий и/или компетенции.
Достарыңызбен бөлісу: |