Методы испытаний, калибровки, и валидация методов

Лаборатория должна использовать соответствующие методы и процедуры для всех методов испытаний и калибровки, в пределах своей области деятельности. Они включают отбор образцов, их обработку, транспортирование, хранение и подготовку объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, и, если уместно, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа данных испытаний и/или калибровки.

В лаборатории должны быть инструкции по использованию и управлению всем соответствующим оборудованием, обработки проб и подготовке объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, или потому и другому, если отсутствие таких инструкций может подвергнуть сомнению результаты испытаний и/или калибровки. Все инструкции, стандарты, руководства пользователя и справочные' данные, относящиеся к работе лаборатории, должны актуализироваться и быть легко доступными для персонала. Отклонение от методов испытаний и калибровки допускаются только при условии их документального оформления, технического обоснования, одобрения и согласия заказчика услуг лаборатории.

Выбор методов

Лаборатория должна использовать методы испытаний и/или калибровки, включая методы отбора образцов, которые удовлетворяют потребности заказчиков услуг лаборатории и пригодны для предпринимаемых испытаний и/или калибровки. Методы, указанные в международных, региональных (межгосударственных) или национальных стандартах являются предпочтительными. Лаборатории следует обеспечивать использование последнего действующего издания стандарта, кроме случаев, когда это не целесообразно или невозможно. При необходимости стандарт может быть дополнен добавочными подробностями, обеспечивающими согласованное применение.

Если заказчик услуг лаборатории не указал метод, который следует использовать, то лаборатория сама должна выбрать соответствующие методы, которые опубликованы в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методы также могут быть использованы, если они подходят для внутреннего применения и валидированы. О выбранном методе следует уведомить заказчика услуг лаборатории. Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методы, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке. Если стандартный метод меняется, то подтверждение следует повторить.

Лаборатория должна известить заказчика услуг лаборатории в случае, если предложенный им метод представляется непригодным или устаревшим.