Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»

12 
 
парентерального  применения,  мазей  суппозиториев,  пластырей,  медицинских 
карандашей, пленок, фармацевтических аэрозолей).  
11. 
П
ринципы и способы получения лекарственных форм, способов доставки. 
12. Теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы,  
влияющие на терапевтический эффект лекарственных средств. 
13. Устройство и принципы работы современного лабораторного и  
производственного оборудования. 
14. Основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые  
направления  в  создании  современных  лекарственных  форм  и  терапевтических 
систем. 
15. Технологические процессы переработки растительного и животного сырья  
в лекарственные препараты. 
16. Методы выделения и очистки основных биологически активных веществ  
из лекарственного растительного сырья. 
17. Требования НД к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению  
лекарственных средств. 
18. Особенности анализа отдельных лекарственных форм (определение  
распадаемости, растворимости, прочности и др.). 
19. Основы GMP, GLP, GDP и понятие валидации технологических этапов  
производства и аналитических методик оценки качества. 
       Уметь: 
1. Применять на практике навыки полученные в процессе обучения, оценивать  
результаты. 
2. Проводить количественное и качественное определение веществ, делать  
соответствующие расчеты. 
3. Обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств. 
4. Соблюдать правила охраны труда и техники безопасности. 
5. Выявлять, предотвращать фармацевтическую несовместимость. 
6. Выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в зависимости  
от  вида  лекарственной  формы,  пути  введения  и  физико-химических  свойств 
лекарственных и вспомогательных веществ.  
7. Оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим  
показателям на всех стадиях технологического процесса и при отпуске.  
8. Оценивать технические характеристики фармацевтического оборудования. 
9. Получать готовые лекарственные формы на лабораторно-промышленном  
оборудовании. 
10. Составлять материальный баланс на отдельные компоненты  
технологического процесса, на отдельные стадии и общий.  
11. Рассчитывать количество сырья и экстрагента для производства  

13 
 
экстракционных препаратов. 
12. Проводить выбор вспомогательных веществ при разработке лекарственных  
форм с учетом влияния биофармацевтических факторов. 
13. Проводить расчеты количеств лекарственных и вспомогательных веществ  
для производства порошков, сборов, гранул, капсул, микрогранул, микрокапсул, 
драже,  таблеток,  водных  растворов  для  внутреннего  и  наружного  применения, 
растворов  в  вязких  и  летучих  растворителях,  сиропов,  ароматных  вод,  глазных 
лекарственных  форм,  растворов  для  инъекций  и  инфузий,  суспензий  для 
энтерального  и  парентерального  применения,  эмульсий  для  энтерального  и 
парентерального  применения,  мазей,  суппозиториев,  пластырей,  карандашей, 
пленок, 
аэрозолей, 
настоек, 
экстрактов, 
максимально 
очищенных 
экстракционных  препаратов  из  лекарственного  растительного  сырья  (ЛРС), 
органотерапевтических препаратов. 
14. Обеспечивать условия асептического проведения технологического  
процесса  и  его  соответствие  современным  требованиям  к  организации 
производства.  
       Владеть:  
1. Машинами и аппаратами, знать принципы работы машин, владеть  
приемами регулировки и настройки аппаратуры. 
2. Владеть техникой изготовления и контроля качества лекарственных форм в  
заводских  условиях  (навыками  постадийного  контроля  качества  при 
производстве и изготовлении лекарственных средств). 
3. Навыками упаковки и оформления к отпуску лекарственных препаратов. 
4. Навыками составления технологических разделов промышленного  
регламента на производство готовых лекарственных средств. 
5. Навыками составления материального баланс и проведения расчетов  
расходных норм.  
5. Объем производственной практики и виды учебных работ: 
        Общая  трудоемкость  производственной  практики  составляет  4  зачетные 
единицы (табл. 3). 
 
 
 
Таблица 3 
Общая трудоёмкость производственной практики  
«Фармацевтическая технология» 
Виды учебной работы 
Трудоемкость (час.) 
Практическая работа 
72 
Самостоятельная работа 
36 

14 
 
Принятие зачёта 
36 
Общая трудоемкость 
144 
 
6. Содержание производственной практики (табл. 4.). 
Таблица 4 
Работа в подразделениях при прохождении производственной практики  
«Фармацевтическая технология» 
№ 
п/п 
Работа в подразделениях 
Трудоемкость 
(часы / дни) 
1. 
Практические работы студента, в том числе: 
72 / 12 
 
1.1. 
Инструктаж по технике безопасности, охране труда 
и правилам внутреннего трудового распорядка 
4 / 0,7 
 
1.2. 
Знакомство с базой практики 
2 / 0,3 
 
1.3. 
Государственное 
нормирование 
производства 
лекарственных препаратов. Биофармация
 
6 / 1 
 
1.4. 
Твёрдые  готовые  лекарственные  формы  для 
внутреннего  и  наружного  применения.  Основные 
процессы  и  оборудование  фармацевтической 
технологии  при  производстве  твердых  готовых 
лекарственных форм 
12 / 2 
 
1.5. 
Жидкие  готовые  лекарственные  формы  для 
внутреннего  и  наружного  применения.  Основные 
процессы  и  оборудование  фармацевтической 
технологии  при  производстве  жидких  готовых 
лекарственных форм 
12 / 2 
 
1.6. 
Лекарственные 
растительные 
препараты 
(фитопрепараты).  Основные  процессы  и  аппараты 
фармацевтической  технологии  при  производстве 
лекарственных растительных препаратов 
6 / 1 
 
1.7. 
Препараты из животного сырья
 
6 / 1 
 
1.8. 
Мягкие 
готовые 
лекарственные 
формы. 
Аппликационные 
лекарственные 
препараты. 
Аэрозоли.  Основные  процессы  и  оборудование 
фармацевтической  технологии  при  производстве 
мягких 
готовых 
лекарственных 
форм, 
газообразных готовых лекарственных форм 
6 / 1 
 
1.9. 
Готовые 
лекарственные 
формы 
для 
парентерального применения.  Основные процессы 
и оборудование фармацевтической технологии при 
производстве  готовых  лекарственных  форм  для 
парентерального применения 
12 / 2 
 
1.10.  Лекарственные 
формы, 
применяемые 
в 
гомеопатии, 
ветеринарии, 
косметологии. 
Биологически активные добавки
 
3 / 0,5 

15 
 
 
1.11.  Составление уравнений материального баланса при 
подготовке к производству готовых лекарственных 
форм 
3 / 0,5 
2. 
Самостоятельная работа студента, в том числе: 
36 
 
2.1. 
Ведение дневника производственной практики 
12 
 
2.2. 
Составление отчёта по производственной практики 
12 
 
2.3. 
Информационно-просветительная 
работа: 
подготовка 
письменной 
информации 
для 
медицинских  специалистов;  подготовка  и  чтение 
лекций для населения 
12 
3. 
Вид  промежуточной  аттестации:  дифференцированный 
зачёт (зачёт с оценкой) 
36 
Итого: 
144 
 
7. Перечень практических навыков (табл. 5.). 
Таблица 5 
Практические навыки для реализации производственной практики  
«Фармацевтическая технология» 
№ 
п/п 
Модули производственной практики  
и формируемые навыки 
Уровень 
усвоения 
1. 
Модуль «Ознакомление с устройством фармацевтических  
предприятий. 
Инструктаж 
по 
технике 
безопасности, 
санитарно-гигиеническому 
режиму 
и 
соблюдению 
фармацевтического порядка».  
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Инструктаж по технике безопасности, охране труда и правилам 
внутреннего  трудового  распорядка.  Знакомство  с  базой 
практики 
4 
2. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Твёрдые  готовые  лекарственные  формы  для  внутреннего  и 
наружного  применения.  Основные  процессы  и  оборудование 
фармацевтической  технологии  при  производстве  твердых 
готовых лекарственных форм 
2 
3. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Жидкие  готовые  лекарственные  формы  для  внутреннего  и 
наружного  применения.  Основные  процессы  и  оборудование 
фармацевтической  технологии  при  производстве  жидких 
готовых лекарственных форм 
2 

16 
 
4. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Лекарственные  растительные  препараты  (фитопрепараты). 
Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии 
при производстве лекарственных растительных препаратов 
2 
5. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Препараты из животного сырья 
2 
6. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Мягкие  готовые  лекарственные  формы.  Аппликационные 
лекарственные  препараты.  Аэрозоли.  Основные  процессы  и 
оборудование фармацевтической технологии при производстве 
мягких  готовых  лекарственных  форм,  газообразных  готовых 
лекарственных форм 
2 
7. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Готовые 
лекарственные 
формы 
для 
парентерального 
применения. 
 
Основные 
процессы 
и 
оборудование 
фармацевтической  технологии  при  производстве  готовых 
лекарственных форм для парентерального применения 
2 
8. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Хранение лекарственных средств». 
Лекарственные 
формы, 
применяемые 
в 
гомеопатии, 
ветеринарии, косметологии. Биологически активные добавки 
2 
9. 
Модуль  «Технологические  схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических предприятиях». 
Модуль «Решение ситуационных задач и выполнение  
индивидуальных заданий». 
Составление уравнений материального баланса при подготовке 
к производству готовых лекарственных форм 
4 
       Соответствие уровней участия:  
1 – теоретическое знание манипуляции 

17 
 
2 – участие в выполнении манипуляции 
3 – практическое выполнение манипуляции под контролем 
4 – самостоятельное выполнение манипуляции 
 
8. Внеаудиторная самостоятельная работа студентов (табл. 6). 
Таблица 6 
Самостоятельная работа студентов при производственной практике  
«Фармацевтическая технология» 
№ 
п/п 
Наименование раздела 
производственной 
практики 
Виды самостоятельной 
работы 
Формы 
контроля 
1. 
Модуль 
«Ознакомление 
с 
устройством 
фармацевтических  
предприятий.  Инструктаж  по 
технике 
безопасности, 
санитарно-гигиеническому 
режиму 
и 
соблюдению 
фармацевтического порядка».  
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Инструктаж 
по 
технике 
безопасности,  охране  труда  и 
правилам 
внутреннего 
трудового 
распорядка. 
Знакомство с базой практики 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий 
 
Собеседование, 
тестирование
 
2. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Твёрдые 
готовые 
лекарственные 
формы 
для 
внутреннего 
и 
наружного 
применения. 
Основные 
процессы 
и 
оборудование 
фармацевтической  технологии 
при 
производстве 
твердых 
готовых лекарственных форм 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
Собеседование, 
тестирование 
3. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
Собеседование, 
тестирование 

18 
 
Жидкие 
готовые 
лекарственные 
формы 
для 
внутреннего 
и 
наружного 
применения. 
Основные 
процессы 
и 
оборудование 
фармацевтической  технологии 
при 
производстве 
жидких 
готовых лекарственных форм 
4. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Лекарственные  растительные 
препараты 
(фитопрепараты). 
Основные 
процессы 
и 
аппараты 
фармацевтической 
технологии  при  производстве 
лекарственных  растительных 
препаратов 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
Собеседование, 
тестирование 
5. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Препараты из животного сырья 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий 
Собеседование, 
тестирование 
6. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Мягкие готовые лекарственные 
формы. 
Аппликационные 
лекарственные 
препараты. 
Аэрозоли.  Основные  процессы 
и 
оборудование 
фармацевтической  технологии 
при 
производстве 
мягких 
готовых  лекарственных  форм, 
газообразных 
готовых 
лекарственных форм 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
Собеседование, 
тестирование 
7. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
Собеседование, 
тестирование
 

19 
 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Готовые лекарственные формы 
для 
парентерального 
применения. 
 
Основные 
процессы 
и 
оборудование 
фармацевтической  технологии 
при 
производстве 
готовых 
лекарственных 
форм 
для 
парентерального применения 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
8. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Хранение 
лекарственных средств». 
Лекарственные 
формы, 
применяемые  в  гомеопатии, 
ветеринарии, 
косметологии. 
Биологически 
активные 
добавки 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
Собеседование, 
тестирование
 
9. 
Модуль 
«Технологические 
схемы  производства  готовых 
лекарственных 
форм, 
материальный 
баланс 
на 
фармацевтических 
предприятиях». 
Модуль 
«Решение 
ситуационных 
задач 
и 
выполнение  
индивидуальных заданий». 
Составление 
уравнений 
материального  баланса  при 
подготовке  к  производству 
готовых лекарственных форм 
Изучение  учебных  пособий, 
аннотирование  монографий, 
участие 
студентов 
в 
составлении 
наглядных 
пособий
 
Собеседование, 
тестирование 
9. Научно-исследовательская работа: 
        Организационная  форма  научно-исследовательской  работы:  написание 
библиографического  обзора  по  описанию  и  использованию  основных  и 
вспомогательных ингредиентов готовой лекарственной формы, или составление 
технологической  схемы  производства  готового  лекарственного  препарата, 
которая  должна  наглядно  (графически  в  виде  блок-схемы)  отображать 
последовательность выполнения работ в данном производстве с подразделением 
их  по  стадиям  и  операциям  технологического  процесса.  Технологическую 

20 
 
операцию  следует  изображать  отдельно  с  указанием  принадлежности  к 
определённой  стадии.  Каждая  стадия  и  операция  должна  характеризоваться 
наименованием  и  обозначающим  их  индексом,  состоящим  из  обозначения  и 
порядкового  номера.  Нумерация  стадий  осуществляется  в  порядке  их 
выполнения  по  ходу  технологического  процесса,  начиная  с  подготовки  воды, 
санитарной  подготовки  производства  и  заканчивая  отгрузкой  готовой 
продукции.  В  технологической  схеме  необходимо  использовать  следующие 
обозначения стадий: ВР – стадия вспомогательных работ; ТП – стадии основного 
технологического  процесса;  УМО  –  стадия  упаковывания,  маркирования  и 
отгрузки готового продукта (рис. 1, 2, 3). 
 
Рис. 1. Унифицированная технологическая схема производства твёрдой готовой 
лекарственной формы 

21 
 
 
Рис. 2. Унифицированная технологическая схема производства мягкой готовой 
лекарственной формы 
 

22 
 
 
Рис. 3. Технологическая схема производства капсул 
        К  библиографическому  обзору  или  к  технологической  схеме  производства  
готовой  лекарственной  формы  студента-практиканта  необходимо  приложить 

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: