Статья стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
жүктеу/скачать 65,33 Kb.
|
ОФС Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления (1)
| Упаковка
Выбор системы упаковки/укупорки для стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления осуществляют на основании общих требований к упаковке для лекарственных препаратов в конкретной лекарственной форме в соответствии с ОФС «Упаковка лекарственных средств» и специфических требований, касающихся лекарственных препаратов аптечного изготовления. Упаковка стерильных лекарственных препаратов должна обеспечивать стерильность. Растворы для инъекций, растворы для инфузий, растворы для орошения, растворы для промывания глаз и другие стерильные растворы для местного или наружного применения. Первичной упаковкой стерильных растворов аптечного изготовления, как правило, являются стерильные флаконы, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, или двумя колпачками, или с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками. Резиновые пробки должны быть достаточно эластичными, прочными, чтобы в случае прокалывания их иглой сохранялась целостность и обеспечивалась герметичность упаковки после извлечения иглы из укупорочного средства (в случае многодозовой упаковки). Для стерильных растворов небольшого объема в качестве первичной упаковки могут быть использованы флаконы из дрота или стекломассы, укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками. Система укупоривания первичной упаковки стерильных лекарственных форм резиновыми пробками считается целостной только после того, как на укупоренной пробкой упаковке (флаконе, бутылке) будет обжат (закатан) колпачок. Колпачки алюминиевые являются, как правило, контролем первого вскрытия упаковки со стерильной лекарственной формой. Первичная упаковка капель глазных аптечного изготовления представляет собой стерильные флаконы из дрота или стекломассы, объёмом, как правило, не более 10 мл, укупоренные стерильными резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Первичной упаковкой мазей глазных, основы для мазей глазных и других стерильных мазей аптечного изготовления, как правило, являются стерильные банки соответствующего объёма, горловина которых обвязана стерильной пергаментной бумагой и закрыта навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Первичная упаковка стерильных недозированных порошков представляет собой, как правило, стерильные банки, горловина которых обвязана стерильной пергаментной бумагой и закрыта навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Стерильные дозированные порошки расфасовывают в капсулы, подбирая их в зависимости от физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ лекарственного препарата. жүктеу/скачать 65,33 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|