(Өнім сериясының сәйкестігін уәкілетті тұлғаның оны шығару мақсатында растау Талаптары)
Прил-17 Требования к выпуску по параметрам
(Параметрлері бойынша шығаруға қойылатын талаптар)
Прил-19 Требования контрольным и архивным образцам
(Бақылау және архивтік үлгілерге қойылатын талаптар)
9. Прочитайте технологию получения таблеток, напишите перечень используемого оборудования, определить стадии технологического процесса и упаковки, указать критические стадии, указать технологическое назначение ингредиентов.
Процесс приготовления таблеток парацетамол: ингредиенты перемешивают, добавляют раствор увлажнителя перемешивая, проводят влажное гранулирование, сушат полученный гранул и заново гранулируют опудривают и прессуют (метод влажного гранулирования), полученные таблетки обеспыливают и упаковывают в блистеры по 10 таблеток, затем в пачки по 2 блистера и по 100 пачек в гофракороб. Состав на одну единицу продукции: парацетамол – 500 мг, повидон – 50 мг, натрия кроскармеллоза – 340 мг, кислота стеариновая – 10 мг , крахмал картофельный – 100 мг.
