СОВРЕМЕННОЕ ПОЛУЧЕНИЕ И УПАКОВКА РЕКТАЛЬНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ «НИГЕПАН»

При современном производстве суппозиториев «НИГЕПАН» используют следующие типы машин:

• 
  Модель FD5 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий в стрипах. Производительность: 5 000 суппозиториев/час.
  
• 
  Модель FD11 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий в стрипах. Производительность: 11 000 суппозиториев/час.
  
• 
  Модель FD22 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий в стрипах. Производительность: 22 000 суппозиториев/час.
  

1) Выкатывание (ручное формование);

2) Выливание;

3) Прессование.

Изготовление тем или иным способом зависит от свойств основы (текучесть, быстрота застывания, пластичность и др.). Наилучшую пластичную массу дает масло какао, с помощью которого гото­вят суппозитории всеми тремя методами.

Технология изготовления суппозиториев включает несколько стадий:

1) Подготовка лекарственных веществ и основы;

2) Введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы;

3) Дозирование;

4) Формирование суппозиториев;

5) Упаковка;

6) Оформление.

Суппозитории в рецепте прописывают в основном распределительным способом: обозначается количество ингредиентов для каждого суппозитория отдельно и указывается, какое количество таких доз необходимо отпустить.

Основным методом получения суппозиториев в промышленном производстве является выливание в формы. В аптеках России суппозитории готовят в основном методами выкатывания и выливания. Рассмотрим каждый из этих методов.

Технология приготовления суппозиториев методом выкатывания (ручного формования).

Способом ручного формования (выкатывания) готовятся суппозитории разного вида: ректальные вагинальные, палочки.

Далее предлагаю посмотреть видео, в котором подробно рассказана вся технология приготовления суппозиториев методом выкатывания:

Технология приготовления суппозиториев методом прессования.

Данным способом готовятся суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Масса с водорастворимой основой из-за высокой упругости прессованию не поддается.

При изготовления суппозиториев методом прессования исполь­зуется суппозиторный пресс или же переоборудованные таб­леточные машины, берется приготовленная суппозиторная масса и заполняется полость прес­са, при помощи поршня эта масса подается в матрицу, которая представляет собой форму суппозитория. Количество основы рассчитывают, как и при изготовлении суппозиториев, методом выливания. Получаемые суппозитории имеют хороший товарный вид.

Метод прессования довольно быстрый, гигиеничный,  в достаточной мере удобный, и подходит для аптек.

Технология приготовления суппозиториев методом выливания.

Данный метод так же как и метод выкатывания годится для изготовления ректальных, вагинальных суппозиториев и палочек на любой основе. Подготовленная расплавленная суппозиторная масса находящаяся на грани застывания выливается в пласт­массовые либо металлические формы (предварительно смазанные, чтобы готовые препараты не прилипли).

Упаковка и хранение.

Готовые суппозитории запечатываются в контурную упаковку из полимерных материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы. На упаковках суппозиториев, приготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно быть указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела. Как правило суппозитории хранят в прохладном месте и сухом месте (во избежание размножения микроорганизмов и изменения консистенции).

Проблемы в изготовлении суппозиториев.

Из-за высокой вязкости суппозиториев, иногда возникают проблемы при изготовлении обусловленные не смешиваемостью ингредиентов, их окислительно-восстановительным взаимодействием, реакциями обмена и образованием эвтектических сплавов.

Для борьбы с этим используют следующие способы:

— раздельное растворение или смешивание, а затем объединение в общую смесь;

— выпаривание растворителя (лишь, когда действующие вещества остаются без изменений);

— введение вспомогательных веществ (парафин, воск, спермацет);

— уменьшение количества, замена или же исключение лекарственных веществ из прописи (по согласованию с врачом).