Формат проведения занятия: ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ Студенты должны выполнить следующую лабораторную работу:
ЗАДАНИЕ 4. Приготовить ампулированный раствор для инъекций со стабилизатором:
- раствор новокаина 0,5%, 1% или 2%;
- раствор кофеина – бензоата натрия 10% или 20%;
ЗАДАНИЕ 5. Приготовить ампулированный раствор для инъекций легкоокисляющегося вещества:
- раствор новокаинамида 10%;
- раствор аскорбиновой кислоты 5%.
Для этого необходимо:
составить рабочую пропись на приготовление 25-100 мл раствора;
приготовить раствор, определить (если необходимо исправить) концентрацию раствора, профильтровать, проверить прозрачность и отсутствие механических включений, в 1-ю часть раствора добавить стабилизатор, 2-я часть раствора не стабилизируется (для сравнения);
заполнить помеченные ампулы растворами (со стабилизатором и без него) запаять капилляры и проверить качество запайки, простерилизовать, провести бракераж ампул;
провести контроль качества ампулированного раствора (проверить отсутствие механических включений, провести качественный и количественный анализ действующих веществ по методикам ГФ СССР или с помощью рефрактометра, правильность наполнения ампул, окраску и рН раствора;
оформить и сдать готовую продукцию преподавателю, оформить регламент.
ЗАДАНИЕ 6. Подготовить ампулы к наполнению для следующего занятия. Подготовленные ампулы упаковать в бумажные пакеты.
При выполнении лабораторной работы студенты должны помнить о правилах техники безопасности и правилах работы в учебной лаборатории, быть особенно внимательными при вскрытии ампул и запайке капилляров (при работе со спиртовкой).
Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.
Контроль:
Ситуационные задачи: При проверке термической стойкости 100 ампул из одной партии 32 оказались лопнувшими. Какова причина низкой прочности ампул и как ее можно повысить?
При проверке химической стойкости ампульного стекла после стерилизации при 120ºС в течение 30 минут в ампулах определяли рН воды потенциометрический. Сдвиг рН воды от первоначального значения составил 1,4. Определите марку стекла.
При проверке химической стойкости после стерилизации по фенолфталеиновому методу появилось розовое окрашивание после автоклавирования. Определите марку стекла.
Какие требования предъявляются к персоналу, одежде и оборудованию при производстве стерильных лекарственных форм?
Назовите основные группы стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм.Преимущества и недостатки инъекционных лекарственных форм.
Дайте определение ампул как вместилища для инъекционных лекарственных форм. Какие требования предъявляются к ампульному стеклу? Какие марки стекла вы знаете? Какие марки стекла применяются для изготовления ампул? Почему?
По каким показателям проводят оценку качества ампульного стекла? Как определяют термическую и химическую стойкость ампульного стекла?
Каким изменением подвергается внутренняя поверхность стеклянных ампул под воздействием нейтральных, кислых и щелочных растворов? Как изменяется рН растворов?
Дайте полную технологическую схему производства ампулированных растворов. Из каких стадий она состоит?
Из каких операций состоит стадия "Подготовка стеклодрота и выделка ампул"?
С какой целью и на какой машине проводят калибровку стеклодрота? Каковы ее устройство и принцип работы?
Какими способами осуществляется мойка стеклодрота? Как они проводятся? Какие из них производительней? Какие эффективней? Для нужна предохранительная упаковка стеклодрота?
На каких автоматах и как производится выделка ампул из стеклодрота? Дайте характеристику. Как получаются безвакуумные ампулы?
Их каких операций состоит стадия "Подготовка ампул к наполнению"?
Как и на какой машине производят вскрытие капилляров и набор ампул в кассеты?
Для чего производят отжиг ампул? Каков режим отжига ампул?
Как осуществляется наружная мойка и внутренняя мойка ампул? Каковы преимущества и недостатки этого способа?
Как и в каких аппаратах осуществляется сушка и стерилизация чистых ампул?
