Контрольные вопросы: Дайте общую технологическую схему ампульного производства.
Какие растворители применяются в производстве инъекционных растворов? Каковы требования, предъявляемые к ним? Дайте характеристику применяемых растворителей.
Расскажите о получении воды для инъекций в заводских условиях. Какая аппаратура для этого применяется? Как проверяют апирогенность воды для инъекций?
Из каких операций состоит стадия приготовления инъекционных растворов? Как и в каких условиях осуществляется растворение лекарственных веществ? Какие требования предъявляются к исходным лекарственным веществам?
На какие группы делятся растворы лекарственных веществ, требующие стабилизации? Какие факторы влияют на их стабильность?
Как осуществляется стабилизация растворов легко гидролизующихся веществ? Укажите механизм стабилизации. Приведите примеры.
Дайте полную технологическую схему производства ампулированных растворов. Из каких стадий она состоит?
Укажите применяемые способы фильтрования для инъекционных растворов. Какие требования предъявляются к фильтрам и фильтрующим материалам в ампульном производстве?
Каким способом осуществляется наполнение ампул? Каковы преимущества и недостатки этих способов?
Как оценивается наполнение ампул? Как осуществляется удаление раствора из капилляров ампул? Какие аппараты для этого применяются?
Какими способами осуществляется запайка ампул? Как оценивается качество запайки?
Что такое стерилизация? Какими методами она осуществляется?
По каким показателям проводится оценка качества ампулированных препаратов?
На каких машинах и каким образом осуществляется этикетировка (маркировка) ампул?
На каких машинах и каким образом осуществляется упаковка ампул? Каковы устройство и принцип работы применяемых машин и автоматов?
Что такое стерильная серия? Как проверяется стерильность ампулированных растворов?
